Onkologie führt klinische Studien an, Phase-II-Abbrecherquote erreicht Vierjahrestief

Eine aktuelle globale Analyse zeigt, dass die Onkologie 2025 die klinische Studienaktivität dominiert, während die Abbrecherquote in Phase-II-Studien auf 26 % gesunken ist – der niedrigste Wert seit vier Jahren. Die USA bleiben führend bei Prüfzentren, aber China ist der am schnellsten wachsende Markt. Die Adipositasforschung steht kurz davor, unter die fünf am häufigsten untersuchten Krankheiten aufzusteigen.

Die Onkologie bleibt auch 2025 der dominierende Bereich klinischer Studien, gestützt durch ein tieferes Verständnis von Krebs-Biomarkern und anhaltende Investitionen, so eine aktuelle globale Analyse. Die Analyse ergab zudem, dass die Abbrecherquote in Phase-II-Studien auf 26 % gesunken ist – der niedrigste Wert seit vier Jahren – obwohl frühe Studienabbrüche weiterhin Druck auf die Durchführung von Phase-III-Studien und die Kapitalrendite ausüben.

Der Bericht des auf klinische Datenanalysen spezialisierten Unternehmens Phesi ergab, dass Brustkrebs erneut die am häufigsten untersuchte Krankheit ist. Krebsindikationen machen aufgrund von Fortschritten in der Krebs-Biomarkerforschung einen erheblichen Anteil der Studienaktivitäten aus, obwohl bei Subtypen wie triple-negativem Brustkrebs weiterhin ungedeckte Bedarfe bestehen.

Die Abbrecherquote von 26 % bedeutet eine Verbesserung gegenüber 31 % im Jahr 2024 und 29 % im Jahr 2023. Der CEO des Unternehmens merkte an, dass sich die Branche allmählich von den COVID-bedingten Störungen erholt. Allerdings sei ein Viertel vorzeitig beendeter Phase-II-Studien immer noch inakzeptabel hoch, mit Auswirkungen auf spätere Studienphasen und finanzielle Erträge.

Die Vereinigten Staaten führen weiterhin weltweit bei der Anzahl rekrutierender Prüfzentren und haben die größte Anzahl in allen fünf am häufigsten untersuchten Krankheiten. Allerdings stellt die Sättigung der Zentren eine Herausforderung dar, da bekannte Zentren überlastet sind, während andere leistungsfähige Zentren nicht ausgelastet werden. Der CEO von Phesi betonte die Rolle der klinischen Datenwissenschaft bei der Identifizierung leistungsstarker, aber weniger bekannter Zentren, um Engpässe zu verringern.

China ist der am schnellsten wachsende Markt für klinische Studien. Zwischen 2023 und 2025 stieg die Anzahl der Prüfzentren in China um 51 %, verglichen mit 42 % in den USA. China belegt nun den zweiten Platz bei der Anzahl der Zentren für alle Top-Erkrankungen, mit Ausnahme von Prostatakrebs, wo Kanada den zweiten Platz hält. Dieses Wachstum wurde durch die Rückkehr von in den USA ausgebildeten Forschern unterstützt, die Fachwissen in die lokale Infrastruktur einbringen.

Die Adipositasforschung wird genau beobachtet; sie rangiert auf Platz sechs der am häufigsten untersuchten Krankheiten und wird voraussichtlich innerhalb von ein bis zwei Jahren unter die ersten fünf gelangen. Über 100 Krankheiten werden derzeit im Zusammenhang mit der Verwendung von GLP-1 untersucht. Der Aufstieg der GLP-1-Therapien könnte die klinische Entwicklung verändern, indem Studienparameter angepasst werden und der Fokus stärker auf Prävention und die Behandlung von Krankheitsclustern gelegt wird.

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References

  1. Reader Variability in Oncology Clinical Trials : Causes and Mitigation Strategies - MassBio · massbio.org
  2. Xiuning Le: Very Proud of Two Recent Clinical Trial Publications in HNSCC and Lung Cancer · oncodaily.com
  3. Common Threads Across the Most-Studied Diseases: Q&A with Gen Li | PharmExec · pharmexec.com