Oncologia lidera ensaios clÃnicos enquanto taxa de atrito na Fase II atinge mÃnima de quatro anos
Uma análise global recente mostra que a oncologia domina a atividade de ensaios clÃnicos em 2025, enquanto as taxas de atrito na Fase II caÃram para 26%—a menor em quatro anos. Os EUA permanecem lÃderes em centros de investigação, mas a China é o mercado que mais cresce. A pesquisa em obesidade está prestes a entrar no top cinco das doenças mais estudadas.
A oncologia continua sendo a área dominante da atividade de ensaios clÃnicos em 2025, apoiada por uma compreensão mais profunda dos biomarcadores do câncer e investimento sustentado, de acordo com uma análise global recente. A análise também revelou que a taxa de atrito em ensaios de Fase II caiu para 26%, o nÃvel mais baixo em quatro anos, embora as interrupções precoces de ensaios continuem pressionando a taxa de sucesso da Fase III e o retorno sobre o investimento.
O relatório, conduzido pela empresa de análise de dados clÃnicos Phesi, constatou que o câncer de mama é novamente a doença mais estudada. As indicações oncológicas respondem por uma parcela significativa da atividade de ensaios devido aos avanços na pesquisa de biomarcadores do câncer, embora necessidades não atendidas persistam em subtipos como o câncer de mama triplo-negativo.
A taxa de atrito de 26% representa uma melhora em relação aos 31% em 2024 e 29% em 2023. O CEO da empresa observou que a indústria está se recuperando gradualmente das interrupções relacionadas à COVID. No entanto, um quarto dos ensaios de Fase II terminando precocemente ainda é inaceitavelmente alto, com efeitos colaterais nos ensaios de fases posteriores e nos retornos financeiros.
Os Estados Unidos continuam liderando globalmente em número de centros de investigação recrutando, abrigando o maior número em todas as cinco doenças mais estudadas. No entanto, a saturação de centros é um desafio, com centros bem conhecidos se tornando sobrecarregados enquanto outros centros capazes são subutilizados. O CEO da Phesi enfatizou o papel da ciência de dados clÃnicos na identificação de centros de alto desempenho, mas menos reconhecidos, para aliviar os gargalos.
A China é o mercado que mais cresce para ensaios clÃnicos. Entre 2023 e 2025, o número de centros de investigação na China cresceu 51%, em comparação com 42% nos EUA. A China agora ocupa o segundo lugar em número de centros para todas as principais doenças, exceto câncer de próstata, onde o Canadá detém o segundo lugar. Esse crescimento foi apoiado pelo retorno de pesquisadores treinados nos EUA que trazem expertise para a infraestrutura local.
A pesquisa em obesidade é acompanhada de perto, ocupando o sexto lugar entre as doenças mais estudadas e provavelmente entrará no top cinco em um a dois anos. Mais de 100 doenças estão sendo estudadas em conexão com o uso de GLP-1. A ascensão das terapias com GLP-1 pode remodelar o desenvolvimento clÃnico, alterando os parâmetros dos estudos e mudando o foco para a prevenção e o tratamento de grupos de doenças relacionadas.