肿瘤学引领临床试验,II期试验失败率创四年新低
一项最新全球分析显示,2025年肿瘤学主导了临床试验活动,II期试验失败率降至26%,为四年来最低。美国在研究者中心数量上仍居领先地位,但中国是增长最快的市场。肥胖研究有望跻身研究最多的五大疾病之列。
根据一项最新全球分析,2025年肿瘤学仍是临床试验活动的主导领域,这得益于对癌症生物标志物的更深入理解和持续投资。分析还显示,II期试验失败率降至26%,为四年来最低,尽管早期试验暂停仍在给III期试验的进展和投资回报带来压力。
这项由临床数据分析公司Phesi进行的报告发现,乳腺癌再次成为研究最多的疾病。由于癌症生物标志物研究的进步,癌症适应症在试验活动中占据了显著份额,尽管在三阴性乳腺癌等亚型中仍存在未满足的需求。
26%的失败率相比2024年的31%和2023年的29%有所改善。该公司首席执行官指出,行业正在逐渐从新冠疫情带来的中断中恢复。然而,四分之一的II期试验提前结束仍然高得不可接受,对后期试验和财务回报产生连锁影响。
美国在招募研究者中心方面继续全球领先,在五大研究最多的疾病中拥有最多中心。然而,中心饱和是一个挑战,知名中心负担过重,而其他有能力的研究中心却未被充分利用。Phesi首席执行官强调了临床数据科学在识别高绩效但知名度较低的研究中心以缓解瓶颈方面的作用。
中国是临床试验增长最快的市场。2023年至2025年间,中国的研究者中心数量增长了51%,而美国为42%。除前列腺癌外(加拿大位居第二),中国在所有顶级疾病的研究中心数量上均排名第二。这一增长得益于受训于美国的研究人员回国,他们为当地基础设施带来了专业知识。
肥胖研究备受关注,在最多研究的疾病中排名第六,并有可能在一到两年内进入前五。现在有超过100种疾病正在与GLP-1使用相关的研究中。GLP-1疗法的兴起可能通过改变研究参数,并将重点转向预防和治疗相关疾病集群,从而重塑临床开发。