종양학, 임상시험 주도… 2상 중단율 4년 만에 최저

2025년에도 종양학은 임상시험 활동의 지배적 영역으로 남아 있으며, 이는 암 바이오마커에 대한 더 깊은 이해와 지속적인 투자에 힘입은 것이라고 최근 글로벌 분석 결과가 밝혔다. 분석에 따르면 2상 임상시험 중단율은 26%로 떨어져 4년 만에 최저치를 기록했지만, 초기 시험 중단은 여전히 3상 진행률과 투자 수익률에 압박을 가하고 있다.

임상 데이터 분석 회사 Phesi가 수행한 이 보고서에 따르면 유방암이 다시 한번 가장 많이 연구된 질환으로 나타났다. 암 바이오마커 연구의 발전으로 암 적응증이 임상시험 활동에서 상당한 비중을 차지하지만, 삼중음성 유방암과 같은 하위 유형에서는 여전히 충족되지 않은 의학적 필요가 존재한다.

26%의 중단율은 2024년 31%, 2023년 29%에서 개선된 수치다. Phesi의 CEO는 업계가 점차 코로나19 관련 혼란에서 회복되고 있다고 언급했다. 그러나 2상 임상시험의 4분의 1이 조기에 종료되는 것은 여전히 용납하기 어려운 수준이며, 후기 시험과 재무 수익에 연쇄 영향을 미친다.

미국은 여전히 연구자 사이트 모집에서 세계를 선도하며, 가장 많이 연구된 5대 질환 모두에서 가장 많은 사이트를 보유하고 있다. 그러나 잘 알려진 센터가 과부하가 걸리고 다른 유능한 사이트가 활용되지 못하는 사이트 포화 현상이 문제다. Phesi의 CEO는 임상 데이터 과학이 과소평가된 고성능 사이트를 식별하여 병목 현상을 완화하는 역할을 강조했다.

중국은 임상시험 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있다. 2023년에서 2025년 사이 중국 내 연구자 사이트 수는 51% 증가했으며, 미국은 42% 증가했다. 중국은 전립선암을 제외한 모든 주요 질환에서 사이트 수 2위를 차지했으며, 전립선암에서는 캐나다가 2위를 유지했다. 이러한 성장은 미국에서 훈련받은 연구자들이 귀국하여 현지 인프라에 전문성을 제공함으로써 지원되었다.

비만 연구는 가장 많이 연구된 질환 중 6위를 차지하며 주목받고 있으며, 1~2년 내에 5위 안에 진입할 것으로 보인다. 현재 100개 이상의 질환이 GLP-1 사용과 관련하여 연구되고 있다. GLP-1 치료제의 부상은 연구 매개변수를 변경하고 예방 및 관련 질환 클러스터 치료에 초점을 이동시킴으로써 임상 개발을 재편할 수 있다.