Sino Biopharm obtient en Chine une autorisation pour une nouvelle utilisation de benmelstobart dans le cancer du poumon
Sino Biopharmaceutical a obtenu en Chine une nouvelle autorisation pour benmelstobart en traitement d’entretien après chimioradiothérapie dans le CPNPC de stade III non résécable sans altérations EGFR ou ALK. Les données de phase III de l’essai R-ALPS ont montré une prolongation significative de la survie sans progression par rapport au placebo, avec un profil de sécurité maîtrisable.
Sino Biopharmaceutical a obtenu l’autorisation réglementaire chinoise pour une nouvelle indication de son inhibiteur innovant de PD-L1 de catégorie 1, benmelstobart injectable, commercialisé sous le nom d’Andewei, comme traitement d’entretien après chimioradiothérapie chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade III non résécable, sans altérations EGFR ni ALK. Cette autorisation s’appuie sur les résultats positifs de l’essai de phase III R-ALPS, montrant une prolongation significative de la survie sans progression par rapport au placebo et un profil de sécurité maîtrisable.
Cette autorisation fait de benmelstobart le troisième inhibiteur domestique de PD-L1 approuvé dans cette indication. Sino Biopharmaceutical a déclaré que cette décision renforce la position concurrentielle du groupe sur le marché chinois du cancer du poumon et fait progresser sa stratégie visant à constituer un portefeuille oncologique diversifié.
Sino Biopharmaceutical Limited est un groupe pharmaceutique coté à Hong Kong, axé sur la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments innovants, avec une forte présence en oncologie. L’entreprise développe des thérapies propriétaires pour le marché chinois, ciblant des maladies majeures telles que le cancer du poumon grâce à des traitements biologiques avancés et à petites molécules.