中国生物制药新适应症获中国批准,benmelstobart用于肺癌
中国生物制药在中国获批benmelstobart注射液的新适应症,用于EGFR或ALK阴性的不可切除III期非小细胞肺癌患者放化疗后的维持治疗。III期R-ALPS试验显示,该药较安慰剂可显著延长无进展生存期,且安全性可控。
中国生物制药已获得中国监管部门批准,其1类创新PD-L1抑制剂benmelstobart注射液(商品名:Andewei)新增适应症,用于EGFR或ALK阴性的不可切除III期非小细胞肺癌患者在放化疗后的维持治疗。 该批准基于III期R-ALPS试验的积极数据,结果显示,与安慰剂相比,该药可显著延长无进展生存期,且安全性可控。
此次获批使benmelstobart成为国内第三个在这一治疗场景获批的PD-L1抑制剂。中国生物制药表示,这一决定将增强集团在中国肺癌市场的竞争地位,并推进其打造多元化肿瘤管线的战略。
中国生物制药有限公司是一家在香港上市的制药集团,专注于创新药物的研发、生产和商业化,在肿瘤领域具有强大布局。该公司面向中国市场开发自主疗法,利用先进的生物药和小分子治疗手段,针对肺癌等重大疾病。