Sino Biopharm obtiene en China la aprobación para un nuevo uso de benmelstobart en cáncer de pulmón
Sino Biopharmaceutical obtuvo en China la aprobación de una nueva indicación para benmelstobart como terapia de mantenimiento en cáncer de pulmón no microcítico irresecable en estadio III tras quimiorradioterapia. Los datos de fase III del estudio R-ALPS mostraron una prolongación significativa de la supervivencia libre de progresión frente a placebo y un perfil de seguridad manejable.
Sino Biopharmaceutical ha obtenido la aprobación regulatoria en China para una nueva indicación de su innovador inhibidor de PD-L1 de categoría 1, benmelstobart inyectable, comercializado como Andewei, como terapia de mantenimiento tras quimiorradioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio III irresecable sin alteraciones de EGFR o ALK. La aprobación se respaldó en datos positivos del ensayo fase III R-ALPS, que mostraron una prolongación significativa de la supervivencia libre de progresión frente a placebo y un perfil de seguridad manejable.
La aprobación convierte a benmelstobart en el tercer inhibidor doméstico de PD-L1 autorizado para este contexto terapéutico. Sino Biopharmaceutical afirmó que la decisión refuerza la posición competitiva del grupo en el mercado chino de cáncer de pulmón y avanza su estrategia de construir una cartera oncológica diversificada.
Sino Biopharmaceutical Limited es un grupo farmacéutico cotizado en Hong Kong centrado en la investigación, el desarrollo, la fabricación y la comercialización de fármacos innovadores, con una sólida presencia en oncología. La empresa desarrolla terapias propias para el mercado chino, dirigidas a enfermedades importantes como el cáncer de pulmón mediante tratamientos biológicos avanzados y de moléculas pequeñas.