Sino Biopharm erhält in China Zulassung für neue Anwendung von benmelstobart bei Lungenkrebs
Sino Biopharmaceutical hat in China eine neue Indikation für benmelstobart als Erhaltungstherapie nach Radiochemotherapie bei nicht resezierbarem NSCLC im Stadium III erhalten. Phase-III-Daten aus R-ALPS zeigten gegenüber Placebo ein signifikant verlängertes progressionsfreies Überleben bei beherrschbarem Sicherheitsprofil.
Sino Biopharmaceutical hat in China die behördliche Zulassung für eine neue Indikation seines innovativen PD-L1-Inhibitors der Kategorie 1, benmelstobart zur Injektion, der unter dem Markennamen Andewei vermarktet wird, als Erhaltungstherapie nach Radiochemotherapie bei Patienten mit nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III ohne EGFR- oder ALK-Veränderungen erhalten. Die Zulassung stützte sich auf positive Daten der Phase-III-Studie R-ALPS, die im Vergleich zu Placebo ein signifikant verlängertes progressionsfreies Überleben sowie ein beherrschbares Sicherheitsprofil zeigten.
Mit dieser Zulassung ist benmelstobart der dritte inländische PD-L1-Inhibitor, der für dieses Anwendungsgebiet zugelassen wurde. Sino Biopharmaceutical erklärte, die Entscheidung stärke die Wettbewerbsposition des Konzerns auf Chinas Lungenkrebsmarkt und fördere seine Strategie zum Aufbau einer diversifizierten Onkologie-Pipeline.
Sino Biopharmaceutical Limited ist ein in Hongkong börsennotierter Pharmakonzern mit Schwerpunkt auf der Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung innovativer Arzneimittel und einer starken Präsenz in der Onkologie. Das Unternehmen entwickelt firmeneigene Therapien für den chinesischen Markt und richtet sich mit fortschrittlichen Biologika- und Small-Molecule-Behandlungen gegen wichtige Erkrankungen wie Lungenkrebs.