Essai RAMPART : La monothérapie par durvalumab ne confère pas de bénéfice en termes de survie sans maladie dans le RCC réséqué ; la combinaison montre un bénéfice chez les patients à haut risque

Les résultats mis à jour de l'essai international de phase 3 RAMPART montrent que l'adjuvant par monothérapie de durvalumab n'a pas apporté de bénéfice significatif en termes de survie sans maladie pour les patients atteints d'un carcinome rénal cellulaire réséqué, tandis que la combinaison de durvalumab et de tremelimumab a démontré un bénéfice concentré chez les patients à haut risque.

L'essai a recruté 790 patients atteints d'un carcinome rénal cellulaire primaire réséqué. Les patients ont été randomisés pour recevoir la combinaison de l'inhibiteur du PD-L1 durvalumab (Imfinzi) et de l'inhibiteur du CTLA-4 tremelimumab (Imjudo), la monothérapie par durvalumab, ou une surveillance active. Le taux de survie sans maladie à 3 ans était de 80 % dans le groupe receiving la combinaison, de 78 % dans le groupe receiving la monothérapie par durvalumab, et de 72 % dans le groupe receiving la surveillance active.

Pour la combinaison par rapport à la surveillance active, le rapport de risque était de 0,65, ce qui était statistiquement significatif. Pour la monothérapie par durvalumab par rapport à la surveillance active, le rapport de risque était de 0,74 avec un intervalle de confiance franchissant la valeur 1, indiquant l'absence de bénéfice statistiquement significatif. Lorsqu' stratifié par le risque, le bénéfice du bras receiving la combinaison semblait provenir des patients atteints d'une maladie à haut risque (rapport de risque 0,52), tandis que la population à risque intermédiaire avait un rapport de risque non significatif de 1,19.

Ces résultats contrastent avec les données historiques pour d'autres agents dans le contexte adjuvant, tels que le pembrolizumab. Les chercheurs notent que si les données des essais cliniques fournissent une base pour la prise de décision, les facteurs propres au patient dans la pratique réelle, tels que les comorbidités, l'état de performance et la charge globale de la maladie, guident souvent le choix du traitement pour le carcinome rénal cellulaire. La tolérance, les toxicités potentielles et les préférences des patients peuvent également influencer la sélection du schéma thérapeutique.