Cynata lève 1,5 million de dollars avant les résultats de phase 3 dans l’arthrose et de phase 2 dans l’aGvHD

Cynata a levé 1,5 million de dollars via un placement à 0,25 dollar par action avant les résultats attendus en mai et juin 2026 de ses essais de phase 3 dans l’arthrose et de phase 2 dans l’aGvHD. Son étude de phase 2 sur CYP-001 dans l’aGvHD a achevé la période d’évaluation principale de 100 jours pour l’ensemble des 65 participants.

Cynata Therapeutics a obtenu des engagements fermes pour lever 1,5 million de dollars dans le cadre d’un placement institutionnel avant des résultats clés d’essais cliniques attendus en mai et juin 2026. Ce placement vise à renforcer la trésorerie de l’entreprise et à soutenir d’éventuels partenariats commerciaux ainsi que le fonds de roulement, dans l’attente des résultats d’un essai de phase 3 dans l’arthrose et d’un essai de phase 2 dans la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvHD).

La société a fixé le prix du placement à 0,25 dollar par action, ce qui représente une décote de 22,5 % par rapport à son dernier cours de 0,323 dollar au 29 avril 2026. Elle prévoit le règlement du placement le 7 mai 2026, avec l’attribution des actions le 8 mai 2026.

Cynata a indiqué que le produit de l’opération servirait à rechercher d’éventuels partenariats commerciaux après les résultats de son essai de phase 3 dans l’arthrose attendus en mai 2026 et de son essai de phase 2 dans la maladie aiguë du greffon contre l’hôte attendus en juin 2026. La société a précisé que ces deux essais cliniques avancés avaient achevé leur recrutement et que les résultats étaient attendus au T2 2026.

L’essai de phase 2 de CYP-001 chez des adultes atteints de maladie aiguë du greffon contre l’hôte a achevé la période d’évaluation principale de 100 jours pour l’ensemble des 65 participants, marquant l’étape du dernier patient, dernière visite dans cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Les données sont en cours de compilation et d’analyse avant une publication des résultats attendue en juin 2026.

La maladie aiguë du greffon contre l’hôte est une complication grave et souvent potentiellement mortelle de la transplantation de moelle osseuse et de procédures similaires, dans laquelle les cellules immunitaires du donneur attaquent les tissus du receveur. L’aGvHD touche jusqu’à 50 % des patients recevant une greffe provenant d’un autre donneur, et les traitements standards à base de stéroïdes échouent généralement dans environ la moitié des cas, avec des taux de survie à deux ans chez ces patients de moins de 20 %.

Cynata a indiqué que CYP-001 est conçu pour moduler le système immunitaire. Dans un essai de phase 1, CYP-001 a atteint un taux de réponse globale de 87 %, un taux de réponse complète de 53 % et un taux de survie à deux ans de 60 %. La FDA américaine a accordé à CYP-001 la désignation de médicament orphelin pour le traitement de l’aGvHD.

L’essai de phase 3 dans l’arthrose de la société comprend un suivi sur deux ans des participants à l’essai de phase 3 SCUlpTOR de CYP-004 chez des patients atteints d’arthrose du genou. CYP-004 a été administré à un total de 321 patients, randomisés pour recevoir soit CYP-004 soit un placebo, avec comme critères d’évaluation principaux conjoints les variations de la douleur et de l’épaisseur du cartilage.

Cynata a indiqué que des résultats positifs pourraient soutenir l’autorisation de mise sur le marché de CYP-004 en Australie, à la suite d’une réunion consultative avec la TGA. La société a précisé que sa plateforme Cymerus utilise des cellules souches pluripotentes induites pour créer un approvisionnement renouvelable en cellules souches mésenchymateuses à partir d’un seul don, produisant des lots hautement homogènes à une échelle quasiment illimitée.

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References

  1. Cynata secures $1.5m placement funding - The Australian · theaustralian.com.au
  2. Cynata Reaches Key Phase 2 Milestone in aGvHD as Late-Stage Cell Therapy Pipeline Advances · tipranks.com
  3. Cynata prepares for pivotal trial readouts | The Australian · theaustralian.com.au