La prise en charge de la dépression bipolaire s’étoffe, avec plus de 10 thérapies en développement chez plus de 8 entreprises
Le pipeline de traitements de la dépression bipolaire comprend plus de 10 thérapies développées par plus de 8 entreprises, avec le lancement récent d’essais de phase 3 pour azetukalner. Plusieurs candidats ciblant de nouvelles voies sont en développement et des lancements sont attendus à l’horizon 2036.
Le paysage thérapeutique de la dépression bipolaire s’élargit, avec plus de 8 entreprises actives développant plus de 10 thérapies en pipeline, selon une analyse du pipeline couvrant des produits aux stades clinique et préclinique. Le marché devrait progresser sur la période de prévision 2026-2036, porté par le lancement de thérapies émergentes et par l’augmentation des dépenses de santé aux États-Unis, dans les pays de l’UE4 (Allemagne, France, Italie et Espagne), au Royaume-Uni et au Japon.
Le 03 février 2026, Xenon Pharmaceuticals Inc. a annoncé une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de azetukalner chez des participants adultes ayant un diagnostic de trouble bipolaire de type I ou II et se trouvant actuellement en épisode dépressif (dépression bipolaire).
Le 04 février 2026, AbbVie a mené une étude incluant environ 380 participants âgés de 10 à 17 ans atteints de trouble bipolaire de type I, dans près de 60 sites à travers le monde. L’étude affecte les participants à l’un des 2 bras de traitement, avec une probabilité de 1 sur 2 d’être affecté au placebo.
Le 17 février 2026, l’University of Sao Paulo a initié une étude visant à évaluer l’efficacité de l’association de lacosamide en tant que traitement d’augmentation (augmentation) aux traitements médicamenteux de première ou de deuxième ligne, dans des épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères de BD I et II résistante au traitement (échec d’au moins deux traitements adéquats durant l’épisode en cours). Cette étude pilote en double aveugle, randomisée, en groupes parallèles, comparera l’intensification du traitement par lacosamide versus placebo sur une durée de 12 semaines. Quarante sujets âgés de 18 à 65 ans, ayant un diagnostic de BD (I ou II) en épisode dépressif majeur modéré ou sévère malgré l’utilisation de traitements de première ou de deuxième ligne, seront sélectionnés.
Parmi les thérapies prometteuses en développement figurent Azetukalner (Xenon Pharmaceuticals), Elunetirom (ABX-002) (Autobahn Therapeutics), ABBV-932 et Icalcaprant (ABBV-1354) (AbbVie), ALTO-100 (Alto Neuroscience), NRX-101 (NRx Pharmaceuticals), LB-102 (LB Pharmaceuticals), et d’autres. D’autres candidats du pipeline incluent KarXT, AL001, RP5063, RAP 219, Aripiprazole 2-month injectable, CB03-154 et 4MT 2001.
NRX-101 est une association à dose fixe de D-Cycloserine et de Lurasidone. NRX-101 fait partie du schéma de médicaments expérimentaux de NRx Pharma comprenant NRX-100 (ketamine) et NRX-101. La FDA a accordé à cette association un statut de Breakthrough Therapy Designation (BTD) pour le traitement de la dépression bipolaire sévère chez des patients présentant une idéation et un comportement suicidaires aigus (acute suicidal ideation and behavior, ASIB), après une stabilisation initiale par ketamine ou une autre thérapie efficace. Actuellement, le médicament est en essai de phase III dans la dépression bipolaire. NRX-101 est une association orale à dose fixe brevetée de deux médicaments approuvés par la FDA : la D-cycloserine, un modulateur des récepteurs NMDA à certaines plages posologiques ; et la Lurasidone, un antagoniste des récepteurs 5-HT2a.
Les États-Unis représentaient la plus grande taille de marché du traitement de la dépression bipolaire en 2025, comparativement aux autres grands marchés. La dépression bipolaire présente la prévalence la plus élevée parmi les cas diagnostiqués aux États-Unis dans le groupe d’âge 18-25 ans, touchant environ 3,40 % de cette population. Les cas prévalents diagnostiqués de dépression bipolaire devraient augmenter au cours de la période de prévision, en raison de l’amélioration des outils diagnostiques, de la recherche sur les prédispositions génétiques et des changements de mode de vie liés au stress.
Le traitement pharmacologique de la dépression bipolaire repose principalement sur des stabilisateurs de l’humeur comme le lithium et le valproate, ainsi que sur des antipsychotiques atypiques tels que quetiapine, lurasidone et l’association olanzapine/fluoxetine. Les antipsychotiques de nouvelle génération, présentant de meilleurs profils de sécurité et moins d’effets indésirables, gagnent en traction sur le marché. Les traitements approuvés de la dépression bipolaire incluent FANAPT, commercialisé par Vanda Pharmaceuticals, et VRAYLAR, commercialisé par AbbVie, entre autres.
Malgré les options disponibles, d’importants besoins non satisfaits persistent en raison d’une réponse sous-optimale, d’un diagnostic tardif et d’une mauvaise observance à long terme. Les thérapies actuelles soulèvent des préoccupations de sécurité, notamment des effets indésirables métaboliques et cognitifs. Les thérapies émergentes ciblant de nouvelles voies, notamment la modulation de la dopamine et du glutamate, offrent un espoir de traitements plus efficaces et personnalisés.
Les progrès des outils diagnostiques, notamment l’imagerie, les biomarqueurs et les outils numériques de suivi de l’humeur, améliorent la détection précoce et la planification de traitements personnalisés. La taille totale du marché du traitement de la dépression bipolaire devrait croître positivement d’ici 2036 dans les principaux marchés.