Revolution Medicines afirma que daraxonrasib prolongó la supervivencia en un estudio de fase 3 en cáncer de páncreas

Revolution Medicines afirmó que los pacientes con adenocarcinoma pancreático avanzado tratados con su píldora diaria daraxonrasib vivieron una mediana de 13.2 meses en un estudio de fase 3, en comparación con 6.7 meses en los pacientes que recibieron quimioterapia estándar. La compañía señaló que planea utilizar los datos para solicitar la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA), mientras que el fármaco también recibió un Commissioner’s National Priority Voucher destinado a acelerar el proceso de revisión.

Los pacientes con cáncer de páncreas metastásico que recibieron la píldora dirigida vivieron casi el doble que los pacientes que recibieron quimioterapia, un resultado llamativo en una neoplasia especialmente mortal y difícil de tratar. La tasa de supervivencia a cinco años del cáncer de páncreas se sitúa en torno al 5% en el contexto metastásico, y a los pacientes a menudo se les diagnostica la enfermedad en estadios avanzados, cuando la cirugía ya no es una opción que los médicos puedan ofrecer.

Más del 90% de los pacientes diagnosticados con cáncer de páncreas presentan una mutación en KRAS. Daraxonrasib se describe como un inhibidor de RAS(ON) que se une al bolsillo de activación de KRAS y lo desactiva, un enfoque terapéutico dirigido tras décadas de trabajo para descubrir cómo actuar sobre RAS.

El proceso de revisión de la FDA suele tardar hasta 10-12 meses después de que una compañía presenta una solicitud de aprobación de un fármaco. La vía acelerada podría permitir que los pacientes accedan más rápido a un medicamento si los datos son positivos, aunque los posibles efectos secundarios gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea son efectos conocidos de esta clase de medicamentos y la toxicidad sigue siendo una consideración importante.