Sanofi persigue la adquisición de Ocular Therapeutix antes de los resultados del ensayo pivotal
Sanofi ha presentado una oferta de adquisición revisada para Ocular Therapeutix antes de los resultados del ensayo de Fase 3 pivotal para AXPAXLI, un tratamiento de liberación sostenida para la DMAE húmeda. El acuerdo podría posicionar a Sanofi para reingresar al mercado de oftalmología que anteriormente abandonó. La adquisición daría a Sanofi acceso a una innovadora tecnología de administración de hidrogel con aplicaciones potenciales más allá de las enfermedades oculares.
El gigante farmacéutico francés Sanofi supuestamente ha regresado a la mesa de negociaciones con una oferta revisada significativamente "endulzada" para Ocular Therapeutix. La oferta actualizada llega cuando Ocular Therapeutix está programado para publicar los resultados principales de su histórico ensayo de Fase 3 SOL-1, con el acuerdo potencial dependiendo casi por completo del éxito de AXPAXLI, el implante de hidrogel de liberación sostenida insignia de Ocular para la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda.
La relación entre Sanofi y Ocular Therapeutix se ha intensificado rápidamente en los últimos seis meses. En septiembre de 2025, Sanofi hizo una oferta inicial para adquirir la compañía a $16 por acción, un acuerdo valorado en aproximadamente $2.3 mil millones, que la junta directiva de Ocular rechazó como "oportunista". A medida que se acercaba la fecha límite de febrero de 2026 para los resultados del ensayo SOL-1, los informes indicaron que Sanofi había autorizado una oferta más alta, rumoreada en el rango de $22 a $28 por acción.
La urgencia detrás de la persistencia de Sanofi está directamente vinculada al diseño del ensayo SOL-1, que es un ensayo de superioridad diseñado para demostrar que AXPAXLI—un inhibidor de tirosina quinasa administrado a través de la plataforma de hidrogel ELUTYX patentada de Ocular—es más efectivo para mantener la agudeza visual con una carga de tratamiento significativamente menor que el estándar de atención actual. Si los datos cumplen con sus criterios de valoración principales, validaría un régimen de tratamiento que requiere dosificación solo una vez cada seis a nueve meses, una mejora radical sobre las inyecciones mensuales o bimensuales requeridas por los líderes actuales del mercado.
Si la adquisición se finaliza después de resultados positivos del ensayo, los ganadores inmediatos serían los accionistas de Ocular Therapeutix. Para Sanofi, la adquisición representaría un triunfo estratégico, ya que la compañía ha estado bajo presión para diversificar su flujo de ingresos antes del "cliff" de patentes de 2031 para su fármaco blockbuster Dupixent. Al adquirir la plataforma ELUTYX, Sanofi no solo obtendría AXPAXLI sino también un sistema de administración versátil que podría usarse para otros biológicos en sus líneas de inmunología e inflamación.
Un lanzamiento exitoso de AXPAXLI bajo la enorme infraestructura comercial global de Sanofi podría erosionar rápidamente el mercado de Eylea HD y Vabysmo de Roche. Este movimiento de Sanofi también se está viendo a través del lente de la redención histórica, ya que en 2013, Sanofi famosamente devolvió los derechos de versiones tempranas de aflibercept a Regeneron, alejándose efectivamente de lo que se convirtió en una franquicia de $9 mil millones.