Iovance Biotherapeutics supera las previsiones de ingresos en el 4T y obtiene designación Fast Track de la FDA para cáncer de pulmón

Iovance Biotherapeutics informó ingresos del 4T de 2025 de aproximadamente 87 millones de dólares, superando la estimación de consenso de 81,61 millones de dólares, y registró una pérdida de 0,18 dólares por acción, superando en 0,04 dólares las estimaciones de consenso de los analistas de 0,22 dólares. Tras el anuncio de resultados, la empresa de biotecnología vio subir su acción a 4,17 dólares desde el cierre previo de 3,78 dólares.

Las ventas de Amtagvi (lifileucel) alcanzaron 65 millones de dólares en el 4T de 2025, un aumento de aproximadamente el 33% frente a los 48,7 millones de dólares de hace un año. Los ingresos totales por productos en el conjunto de 2025 alcanzaron 264 millones de dólares, en línea con el rango de previsión de la compañía de 250-300 millones de dólares. El margen bruto mejoró del 43% en el 3T al 50% en el 4T, lo que indica avances en el control de costes y la eficiencia operativa.

La compañía recibió la designación Fast Track de la FDA para lifileucel en cáncer de pulmón no microcítico en segunda línea. Lifileucel ha obtenido la aprobación de la FDA para melanoma metastásico y reportó datos favorables de respuesta y seguridad en el mundo real. Iovance planea ensayos registracionales ampliados para la terapia.

Un ensayo piloto de TIL informó una tasa de respuesta objetiva del 50% en sarcomas avanzados de tejidos blandos (sarcoma pleomórfico indiferenciado y liposarcoma desdiferenciado). Cuarenta y un pacientes evaluables con melanoma avanzado previamente tratado recibieron Amtagvi comercial conforme a la información de prescripción en EE. UU. en cuatro centros de tratamiento autorizados. La tasa de respuesta objetiva confirmada evaluada por el médico fue del 44% y la tasa de control de la enfermedad fue del 73%, siendo la tasa de respuesta mayor con un tratamiento más temprano con Amtagvi.

Amtagvi es la primera terapia de células T de administración única para un cáncer de tumor sólido y el único tratamiento aprobado por la FDA para pacientes con melanoma avanzado previamente tratados con anti-PD-1 y terapia dirigida, cuando corresponda. La compañía también está comercializando Proleukin (aldesleukin), un producto de interleucina-2 utilizado en el régimen de tratamiento de Amtagvi.

A fecha de 31 de diciembre de 2025, Iovance informó una reserva de efectivo de aproximadamente 303 millones de dólares en efectivo e inversiones a corto plazo, que se espera que sostenga las operaciones hasta el 3T de 2027. La compañía registró un margen neto negativo del 158,78% y una rentabilidad sobre el capital (ROE) negativa del 55,24%.

La cobertura de analistas cambió tras el informe de resultados. Citizens JMP mejoró la recomendación de Iovance de Market Perform a Market Outperform y fijó un precio objetivo de 5 dólares. Chardan Capital redujo su precio objetivo de 17,00 a 16,00 dólares, manteniendo una calificación de compra. Barclays elevó su precio objetivo de 9,00 a 10,00 dólares con una recomendación overweight. El 5 de febrero, una firma reafirmó una recomendación de venta y emitió un precio objetivo de 2,00 dólares, frente a 1,50 dólares. HC Wainwright redujo su precio objetivo de 20,00 a 9,00 dólares con una calificación de compra. Seis analistas de investigación han calificado la acción con recomendación de compra, cinco han otorgado una recomendación de mantener y dos han dado una recomendación de venta, lo que resulta en una calificación de consenso de "Hold" y un precio objetivo de consenso de 9,91 dólares.