Se prevé que el mercado de ingredientes farmacéuticos activos alcance los 198,39 mil millones de USD para 2030
Se prevé que el mercado global de API crezca de 144,20 mil millones de USD en 2025 a 198,39 mil millones de USD en 2030, con una CAGR del 6,6%. La expansión de las carteras en oncología, enfermedades raras y diabetes, junto con la demanda de fármacos innovadores y genéricos, será un motor clave del crecimiento.
El mercado global de ingredientes farmacéuticos activos (API) alcanzará, según las proyecciones, 198,39 mil millones de USD para 2030, frente a 144,20 mil millones de USD en 2025, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,6% entre 2025 y 2030. El crecimiento está impulsado por el aumento de la demanda tanto de medicamentos innovadores como genéricos, la expansión de las carteras biofarmacéuticas y el incremento de las inversiones en desarrollo de fármacos en todo el mundo.
La expansión del mercado ha estado impulsada principalmente por la ampliación de la cartera de productos para oncología, enfermedades raras y diabetes. En los últimos años, la atención de la diabetes tipo 2 y la obesidad se ha transformado con fármacos basados en péptidos, entre ellos Semaglutide, Tirzepatide, Liraglutide y Dulaglutide, lo que ha creado oportunidades significativas en toda la cadena de suministro de API.
Por potencia, se espera que el segmento de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) registre la CAGR más alta durante el periodo de previsión. La creciente adopción de terapias dirigidas, particularmente en oncología, está impulsando la demanda de HPAPI, esenciales para tratamientos avanzados como los conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs) y los medicamentos de precisión.
Por tipo de síntesis, el segmento de API sintéticos representó la mayor cuota de mercado en 2024. Esto se atribuyó a los avances en las tecnologías de síntesis química, la rentabilidad y la escalabilidad, mientras que los API biotecnológicos están ganando terreno en aplicaciones especializadas.
Por tipo, los API innovadores representaron la mayor cuota de mercado en 2024, respaldados por el creciente número de aprobaciones regulatorias de fármacos nuevos y avanzados. El material de origen señaló que la FDA de EE. UU. aprobó más de 50 nuevas entidades moleculares en 2024, mientras que los API innovadores, al estar protegidos por patentes, suelen tener precios más altos que los API genéricos.
Según los usuarios finales, la industria farmacéutica y biotecnológica representó la mayor cuota en 2024. En los últimos cinco años, las empresas han incrementado la subcontratación de fabricación a fabricantes por contrato, especialmente para fármacos de alta potencia, ADC y productos biológicos, mientras mantienen la fabricación interna para medicamentos superventas de alto valor y productos biológicos.
A nivel regional, Norteamérica concentró la mayor cuota del mercado de API en 2024, respaldada por una industria farmacéutica bien establecida, infraestructura de fabricación avanzada y marcos regulatorios sólidos. El material de origen también indicó que Asia-Pacífico registrará previsiblemente la CAGR más alta, impulsada por una fabricación eficiente en costos y por la creciente demanda tanto de API innovadores como genéricos.
Entre los desafíos señalados para el mercado figuran los altos costos de producción, las interrupciones en la cadena de suministro y los estrictos requisitos regulatorios. Entre las principales compañías mencionadas en el material de origen se incluyeron Pfizer, Teva Pharmaceutical Industries, Merck KGaA, Divi’s Laboratories, Sandoz Group, SK Inc., Dr. Reddy’s Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries, Cipla, Aurobindo Pharma, BASF, Evonik Industries y EUROAPI.