2030년 세계 원료의약품 시장 1,983억9,000만달러 도달 전망

전 세계 원료의약품 (active pharmaceutical ingredients, API) 시장은 2025년 1,442억 달러에서 2030년 1,983억9,000만달러로 성장할 것으로 전망되며, **2025년부터 2030년까지 연평균성장률(CAGR) 6.6%**를 기록할 것으로 예상된다. 혁신의약품과 제네릭 의약품 수요 증가, 바이오의약품 파이프라인 확대, 전 세계적인 신약 개발 투자 증대가 성장을 견인하고 있다.

시장의 확대는 주로 종양학, 희귀질환, 당뇨병 제품 파이프라인 확장에 힘입은 것이다. 지난 몇 년간 Semaglutide, Tirzepatide, Liraglutide, Dulaglutide를 포함한 펩타이드 기반 약물이 제2형 당뇨병과 비만 치료 지형을 재편하면서 API 공급망 전반에 걸쳐 상당한 기회를 만들어냈다.

효력 기준으로는 고효능 원료의약품 (high potency active pharmaceutical ingredients, HPAPI) 부문이 전망 기간 중 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상된다. 특히 종양학 분야에서 표적치료 채택이 확대되면서 항체-약물 접합체 (antibody-drug conjugates, ADCs) 및 정밀의료와 같은 첨단 치료에 필수적인 HPAPI 수요를 끌어올리고 있다.

합성 유형별로는 합성 API 부문이 2024년 가장 큰 시장점유율을 차지했다. 이는 화학 합성 기술의 발전, 비용 효율성, 확장성에 기인하며, 바이오테크 API도 특수 응용 분야에서 존재감을 확대하고 있다.

유형별로는 혁신형 API가 2024년 가장 큰 시장점유율을 기록했으며, 이는 신규 및 첨단 의약품에 대한 규제 승인 건수 증가가 뒷받침했다. 원문은 US FDA가 2024년에 50개가 넘는 신규 분자물질을 승인했다고 전했으며, 특허로 보호되는 혁신형 API는 일반적으로 제네릭 API보다 가격이 높다.

최종 사용자 기준으로는 제약 및 바이오테크 산업이 2024년 가장 큰 비중을 차지했다. 기업들은 지난 5년간 위탁생산업체에 대한 제조 아웃소싱을 확대했으며, 특히 고효능 의약품, ADC, 바이오의약품에서 이러한 경향이 두드러졌다. 반면 고부가가치 블록버스터 의약품과 바이오의약품은 자체 생산을 유지하고 있다.

지역별로는 북미가 2024년 API 시장에서 가장 큰 비중을 차지했으며, 이는 잘 구축된 제약 산업, 첨단 제조 인프라, 강력한 규제 체계가 뒷받침했다. 원문은 또한 아시아태평양이 비용 효율적인 제조와 혁신형 및 제네릭 API 수요 증가에 힘입어 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 전망된다고 전했다.

시장 과제로는 높은 생산 비용, 공급망 차질, 엄격한 규제 요건이 꼽혔다. 원문에서 언급된 주요 기업으로는 Pfizer, Teva Pharmaceutical Industries, Merck KGaA, Divi’s Laboratories, Sandoz Group, SK Inc., Dr. Reddy’s Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries, Cipla, Aurobindo Pharma, BASF, Evonik Industries, EUROAPI가 포함됐다.