Pfizer y Valneva informan una eficacia superior al 70% en un ensayo de fase 3 de una vacuna contra la enfermedad de Lyme
Pfizer y Valneva informaron que su vacuna en investigación contra la enfermedad de Lyme mostró una eficacia superior al 70% en el ensayo fase 3 VALOR, con un perfil de seguridad favorable. Las compañías prevén presentar los datos a los reguladores pese a que el estudio no alcanzó su criterio estadístico primario por registrarse menos casos de Lyme de lo esperado.
Pfizer y Valneva informaron recientemente que su vacuna en investigación contra la enfermedad de Lyme, basada en OspA hexavalente, logró una eficacia superior al 70% en el ensayo de fase 3 VALOR ya completado, con un perfil de seguridad favorable. Las compañías planean presentar los datos a las autoridades regulatorias a pesar de que el estudio no cumplió su criterio estadístico primario debido a que hubo menos casos de Lyme de los previstos. Actualmente no hay vacunas humanas aprobadas para la prevención de la enfermedad de Lyme.
Los datos de esta vacuna contra la enfermedad de Lyme en fase avanzada aportan respaldo adicional incremental a la cartera de vacunas de Pfizer en un momento en que otras fuentes de ingresos están bajo presión. La actualización pone de relieve cómo la cartera de vacunas de Pfizer podría ayudar a reconfigurar su combinación de productos a más largo plazo en medio de la normalización de los ingresos por COVID y las próximas expiraciones de patentes.
La proyección de Pfizer contempla ingresos de $59,6 mil millones y ganancias de $12,8 mil millones para 2028. Esto requiere una disminución anual de los ingresos del 2,2% y un aumento de las ganancias de aproximadamente $2,1 mil millones desde los $10,7 mil millones actuales.