BioNTech demanda a Moderna por tecnología de ARNm en una vacuna COVID de nueva generación

BioNTech SE presentó el jueves una demanda por infracción de patentes ante un tribunal federal de Delaware contra Moderna, Inc., alegando que la vacuna mNEXSPIKE recientemente aprobada por Moderna utiliza tecnología propia sin autorización. La biotecnológica alemana sostiene que la vacuna contra la COVID-19 de nueva generación de Moderna, que recibió la aprobación de la U.S. Food and Drug Administration para su uso en 2025, emplea tecnología de ARNm (mRNA) propietaria sin permiso.

El núcleo de la acusación se centra en una innovación específica de ARNm que, según BioNTech, Moderna está utilizando de forma ilícita. La tecnología en disputa consiste en una fórmula avanzada de vacuna de ARN mensajero que permite administrar dosis más pequeñas a los pacientes sin perder eficacia. A esta tecnología se le atribuye la posibilidad de administrar la vacuna con una dosis inferior, un avance técnico cuya titularidad reclama BioNTech. BioNTech desarrolló esta innovación junto con su socio Pfizer para su vacuna Comirnaty.

Esta última presentación supone una escalada significativa en una disputa de propiedad intelectual que continúa abierta. Llega como respuesta a una demanda de 2022 en la que Moderna demandó inicialmente tanto a BioNTech como a su socio Pfizer Inc. por su vacuna Comirnaty. BioNTech impulsa ahora esta acción de forma independiente, sin su colaborador estadounidense Pfizer. Los representantes de Pfizer, que no figuran como demandados en este caso concreto, declinaron hacer comentarios.

Según los documentos judiciales, se prevé que mNEXSPIKE sea un importante motor de ingresos para Moderna durante la temporada de enfermedades respiratorias 2025-2026. Aunque las ventas globales de vacunas contra la COVID-19 se están debilitando, siguen representando una base financiera crucial para las operaciones comerciales de ambas compañías. La contienda legal es, en esencia, una lucha por los valiosos segmentos de mercado que aún quedan y por el futuro panorama de licencias de las plataformas de ARNm.

Moderna ha afirmado que se defenderá enérgicamente frente a estas nuevas acusaciones. El desenlace de litigios de patentes tan complejos suele tardar años en resolverse, lo que añade una capa de incertidumbre para los inversores que siguen de cerca el sector.

Los inversores mostraron inicialmente una reacción moderada ante la noticia. Las acciones de BioNTech cerraron la semana cotizando a 93.40 euros, en gran medida sin verse afectadas por el anuncio de este nuevo enfrentamiento legal. Sin embargo, las implicaciones a largo plazo para la posición de propiedad intelectual de las compañías y sus flujos de regalías siguen siendo inciertas.

Estas demandas cruzadas forman parte de una tendencia más amplia en el sector biotecnológico, en la que las empresas emprenden acciones legales para reclamar compensaciones por propiedad intelectual utilizada en las altamente lucrativas vacunas contra la COVID-19. Esta postura jurídica agresiva pone de manifiesto la enorme presión dentro de la industria biotecnológica por proteger ventajas tecnológicas fundamentales. A medida que se desvanece la era de los ingresos pandémicos de gran magnitud, defender la investigación propietaria se ha convertido en un frente crítico de la competencia entre estos principales desarrolladores de ARNm.