Weltweit erste klinische Studie zur Glioblastom-Immuntherapie in den USA gestartet

Eine weltweit erste klinische Studie, die darauf abzielt, die Behandlung des Glioblastoms – der aggressivsten Form von Hirnkrebs – zu verändern, ist in den USA eröffnet worden. Die Studie mit dem Namen GIANT (Glioblastoma Immunotherapy Advancement with Nivolumab and Relatlimab) wird testen, ob Immuntherapeutika Patienten helfen können, bei denen der tödliche Hirntumor diagnostiziert wurde.

Der australische medizinische Onkologe Professor Mustafa Khasraw von der Duke University in North Carolina leitet die Studie. Duke wird sich in der zweistufigen Studie vier weiteren Krebszentren in Los Angeles, San Francisco, Houston und New York anschließen.

In der ersten Stufe wird die Sicherheit der experimentellen Behandlung an einer kleinen Anzahl neu diagnostizierter Patienten geprüft. In der zweiten Stufe werden viele weitere Patienten vor der Operation nach dem Zufallsprinzip eines oder beide Immuntherapeutika (Nivolumab und Relatlimab) erhalten, gefolgt von einer Kombination mit konventionelleren Behandlungen (Strahlentherapie und Chemotherapie) nach der Operation.

Die Grundlage für die Studie wurde von Professor Richard Scolyer, dem Australier des Jahres 2024, gelegt, bei dem Mitte 2023 ein IDH-Wildtyp-Glioblastom diagnostiziert worden war. In dem Wissen, dass es unheilbar war, schlug seine Kollegin und medizinische Onkologin Professor Georgina Long vor, das auszuprobieren, was sie bei der erfolgreichen Behandlung von fortgeschrittenen Melanompatienten mit Immuntherapie gelernt hatte. Scolyer sagte: „Selbst wenn es mir ein paar Monate [von meinem Leben] nehmen würde, würde es schnell sehr wichtige Informationen liefern. Dass ich lange nach der Diagnose noch am Leben bin und funktioniere, gibt sicherlich Hoffnung.“

Scolyer war am Boden zerstört, als eine Operation im vergangenen März zeigte, dass der Tumor zurückgekehrt war, aber er hat den Erwartungen, dass ihm nur noch Monate blieben, getrotzt. Obwohl er glaubt, dass es ihm weiterhin schlechter geht, hat er für eine Wohltätigkeits-Radtour in Tasmanien im nächsten Monat trainiert, unterbrochen von einem Sturz beim Laufen, bei dem er sich zwei Rippen brach.

Khasraw, der leitende Prüfarzt der Studie, sagte, die GIANT-Studie sei „Teamwissenschaft“, die Kliniker und Wissenschaftler vieler Institutionen aus der ganzen Welt zusammenbringe, „um Innovation und Hoffnung zu den Patienten zu bringen“. Bislang seien drei Patienten aufgenommen worden, ein vierter befinde sich in der frühen Screening-Phase.

Während Khasraw hoffte, dass Scolyer ein sehr langes Leben führen werde, konnte er aus der Tatsache, dass er noch am Leben ist, nicht allzu viele Schlussfolgerungen über seine Behandlung ziehen. „Ich bin Wissenschaftler“, sagte er. „Ich lasse mich von Daten leiten. Um zu glauben, dass etwas wirklich wirksam ist, muss ich die klinischen Studiendaten sehen.“ Er betrachtete die Studie als „absolut einen Schritt in die richtige Richtung“ für die Behandlung von Glioblastomen.

Khasraw sagte, er erwarte, in etwa zwei Jahren zu wissen, ob die Behandlung einen Durchbruch bringen werde. Ein von Fachkollegen begutachteter Artikel über die von Long entwickelte Behandlung, der im vergangenen Jahr in der internationalen Fachzeitschrift Nature Medicine veröffentlicht wurde, legte die Grundlage für die Studie.

In Australien wird die Studie von Forschern am Brain Cancer Centre durchgeführt, das von der Radiomoderatorin Carrie Bickmore nach dem Tod ihres Ehemanns Greg Lange an Hirnkrebs im Jahr 2011 gegründet wurde. Der australische Leiter wird der außerordentliche Professor Jim Whittle sein, ein Neuroonkologe am Peter MacCallum Cancer Centre in Melbourne. Die Studie wird nur neu diagnostizierte Glioblastom-Patienten aufnehmen, da angenommen wird, dass die Immuntherapie bessere Chancen hat, wenn die Tumoren noch nicht mit Strahlentherapie oder Chemotherapie behandelt wurden.

Khasraw sagte, die Studie werde klären, ob dieser Ansatz für die Behandlung von Glioblastomen machbar oder wirksam sei.