Se abre en EE. UU. el primer ensayo clínico mundial de inmunoterapia contra el glioblastoma
Un ensayo clínico pionero mundial que prueba la inmunoterapia contra el glioblastoma se ha abierto en EE. UU. El ensayo GIANT evaluará Nivolumab y Relatlimab antes de la cirugía, con resultados esperados en unos dos años. Hasta ahora se han inscrito tres pacientes.
En Estados Unidos se ha abierto un ensayo clínico pionero mundial destinado a transformar el tratamiento del glioblastoma, la forma más agresiva de cáncer cerebral. El ensayo, denominado GIANT (Glioblastoma Immunotherapy Advancement with Nivolumab and Relatlimab), evaluará si los fármacos de inmunoterapia pueden ayudar a los pacientes diagnosticados con este tumor cerebral letal.
El oncólogo médico australiano, el profesor Mustafa Khasraw, de la Universidad de Duke en Carolina del Norte, lidera el ensayo. Duke se unirá a otros cuatro centros oncológicos en Los Ángeles, San Francisco, Houston y Nueva York en este ensayo de dos fases.
La primera fase comprobará la seguridad del tratamiento experimental en un pequeño número de pacientes recién diagnosticados. La segunda implicará a muchos más pacientes que recibirán una asignación aleatoria de uno o dos fármacos de inmunoterapia (Nivolumab y Relatlimab) antes de la cirugía, seguida de su combinación con tratamientos más convencionales (radioterapia y quimioterapia) después de la cirugía.
Los cimientos del ensayo los puso el profesor Richard Scolyer, el Australiano del Año 2024, a quien se le diagnosticó un glioblastoma IDH wild-type a mediados de 2023. Sabiendo que era incurable, su colega y oncóloga médica, la profesora Georgina Long, propuso probar lo que había aprendido tratando con éxito a pacientes con melanoma avanzado mediante inmunoterapia. Scolyer declaró: «Aunque me quitara unos meses de vida, iba a proporcionar información muy importante rápidamente. El hecho de que siga vivo y funcionando mucho tiempo después del diagnóstico da esperanza, sin duda».
Scolyer quedó devastado cuando una operación reveló en marzo pasado que el tumor había reaparecido, pero ha desafiado las expectativas de que solo le quedaban meses de vida. Aunque cree que ha seguido deteriorándose, ha estado entrenando para una marcha ciclista benéfica en Tasmania el próximo mes, interrumpida por la fractura de dos costillas al caerse mientras corría.
Khasraw, investigador principal del estudio, afirmó que el ensayo GIANT era «ciencia en equipo», que reúne a clínicos y científicos de muchas instituciones de todo el mundo «para llevar innovación y esperanza a los pacientes». Hasta ahora se habían inscrito tres pacientes, y un cuarto se encontraba en la fase inicial de selección.
Aunque Khasraw esperaba que Scolyer tuviera una vida muy larga, no podía sacar demasiadas conclusiones sobre su tratamiento por el hecho de que siguiera vivo. «Soy un científico», dijo. «Me guían los datos. Para creer que algo es realmente eficaz, necesito ver los datos del ensayo clínico». Consideró que el ensayo era «absolutamente un paso en la dirección correcta» para el tratamiento del glioblastoma.
Khasraw dijo que esperaba saber en unos dos años si el tratamiento sería transformador. Un artículo revisado por pares sobre el tratamiento desarrollado por Long, publicado el año pasado en la revista internacional Nature Medicine, sentó las bases del ensayo.
En Australia, el ensayo lo llevarán a cabo investigadores del Brain Cancer Centre, fundado por la presentadora de radio Carrie Bickmore tras la muerte de su esposo Greg Lange por cáncer cerebral en 2011. El líder australiano será el profesor asociado Jim Whittle, neurooncólogo del Peter MacCallum Cancer Centre de Melbourne. El ensayo reclutará únicamente a pacientes con glioblastoma recién diagnosticado, ya que se cree que la inmunoterapia tiene más probabilidades de funcionar en tumores que aún no han sido tratados con radioterapia ni quimioterapia.
Khasraw afirmó que el ensayo determinará si este enfoque es viable o eficaz para el tratamiento del glioblastoma.