Ensaio Clínico Inédito nos EUA para Imunoterapia do Glioblastoma

Um ensaio clínico inédito no mundo, destinado a transformar o tratamento do glioblastoma, a forma mais agressiva de câncer cerebral, foi aberto nos Estados Unidos. O ensaio, batizado de GIANT (Glioblastoma Immunotherapy Advancement with Nivolumab and Relatlimab), testará se os medicamentos de imunoterapia podem ajudar pacientes diagnosticados com esse tumor cerebral letal.

O oncologista clínico australiano Professor Mustafa Khasraw, da Duke University, na Carolina do Norte, lidera o ensaio. A Duke se juntará a outros quatro centros de câncer em Los Angeles, São Francisco, Houston e Nova York no ensaio em duas etapas.

A primeira etapa verificará a segurança do tratamento experimental em um pequeno número de pacientes recém-diagnosticados. A segunda envolverá muito mais pacientes que receberão, de forma aleatória, um ou dois medicamentos de imunoterapia (Nivolumab e Relatlimab) antes da cirurgia, seguidos da combinação com tratamentos mais convencionais (radioterapia e quimioterapia) após a cirurgia.

Os alicerces do ensaio foram lançados pelo Professor Richard Scolyer, o Australiano do Ano de 2024, diagnosticado com glioblastoma IDH tipo selvagem em meados de 2023. Sabendo que a doença era incurável, a colega e oncologista clínica Professora Georgina Long propôs tentar o que havia aprendido ao tratar com sucesso pacientes com melanoma avançado com imunoterapia. Scolyer disse: "Mesmo que isso tirasse alguns meses da minha vida, daria algumas informações muito importantes rapidamente. O fato de eu ainda estar vivo e funcionando muito tempo após o diagnóstico certamente dá esperança."

Scolyer ficou arrasado quando uma cirurgia revelou que o tumor havia voltado em março passado, mas ele desafiou as expectativas de que teria apenas alguns meses de vida. Embora acredite que continua a piorar, ele vem treinando para um passeio de bicicleta beneficente na Tasmânia no próximo mês, interrompido pela fratura de duas costelas ao cair enquanto corria.

Khasraw, pesquisador principal do estudo, disse que o ensaio GIANT era "ciência de equipe", reunindo clínicos e cientistas de muitas instituições ao redor do mundo "para levar inovação e esperança aos pacientes". Três pacientes já haviam sido inscritos até agora, com um quarto em estágio inicial de triagem.

Embora Khasraw esperasse que Scolyer tivesse uma vida muito longa, ele não podia tirar muitas conclusões sobre o tratamento do fato de ele ainda estar vivo. "Sou um cientista", disse ele. "Sou movido por dados. Para acreditar que algo é realmente eficaz, preciso ver os dados do ensaio clínico." Ele considerou o ensaio "absolutamente um passo na direção certa" para o tratamento do glioblastoma.

Khasraw disse que esperava saber em cerca de dois anos se o tratamento seria transformador. Um artigo revisado por pares sobre o tratamento desenvolvido por Long, publicado no ano passado na revista internacional Nature Medicine, lançou as bases para o ensaio.

Na Austrália, o ensaio será conduzido por pesquisadores do Brain Cancer Centre, fundado pela apresentadora de rádio Carrie Bickmore após a morte de seu marido Greg Lange, em 2011, vítima de câncer cerebral. O líder australiano será o Professor Associado Jim Whittle, neuro-oncologista do Peter MacCallum Cancer Centre, em Melbourne. O ensaio recrutará apenas pacientes recém-diagnosticados com glioblastoma, pois acredita-se que a imunoterapia tenha mais chance de funcionar em tumores que ainda não foram tratados com radioterapia ou quimioterapia.

Khasraw disse que o ensaio estabelecerá se essa abordagem é viável ou eficaz para o tratamento do glioblastoma.