WHO präqualifiziert Novartis' Coartem Baby zur Malariabehandlung bei Neugeborenen
Die WHO hat Coartem Baby präqualifiziert, die erste speziell für Neugeborene und junge Säuglinge mit 2 bis 5 Kilogramm entwickelte Malariatherapie. Die Entscheidung ermöglicht den Zugang über öffentliche Beschaffung und spendenfinanzierte Programme und schließt eine wichtige Versorgungslücke.
Die Weltgesundheitsorganisation hat Coartem Baby präqualifiziert, die erste und einzige Malariatherapie, die speziell für Neugeborene und junge Säuglinge mit einem Gewicht zwischen 2 und 5 Kilogramm entwickelt wurde. Dieser Meilenstein ebnet den Weg für einen breiteren Zugang über die Beschaffung im öffentlichen Sektor und durch spendenfinanzierte Programme und schließt damit eine seit Langem bestehende Behandlungslücke.
Malaria bleibt eine lebensbedrohliche Erkrankung; Kinder unter fünf Jahren sind in Afrika für den Großteil der Todesfälle verantwortlich. Bislang gab es für Säuglinge unter 4,5 Kilogramm keine zugelassenen Behandlungsoptionen; häufig erhielten sie Medikamente, die für ältere Kinder entwickelt worden waren und mit Risiken von Nebenwirkungen und Toxizität verbunden waren. Coartem Baby, in einigen Ländern auch als Riamet Baby bekannt, wurde in Zusammenarbeit mit Medicines for Malaria Venture entwickelt und wird in Endemiegebieten weitgehend auf nicht gewinnorientierter Basis bereitgestellt.
Klinische Experten hoben die Bedeutung dieser Innovation hervor; ein Kinderarzt in Ghana erklärte, dass eine auf Säuglinge zugeschnittene Behandlung Ärzten Sicherheit gebe, die zuvor keine sicheren Optionen gehabt hätten. Vertreter der WHO betonten, dass diese Formulierung einen Durchbruch darstelle, um sicherzustellen, dass die kleinsten und verletzlichsten Patienten nicht zurückgelassen werden.
Novartis hat die Therapie bereits in Ghana eingeführt und plant, den Zugang in weiteren Malaria-Endemieländern auszuweiten. Das Unternehmen hat seit 1999 mehr als 1,1 Milliarden Behandlungen seines Antimalarikums Coartem ausgeliefert und investiert weiterhin in neue Wirkstoffe zur Bekämpfung von Arzneimittelresistenzen. Die WHO-Präqualifizierung stellt sicher, dass Beschaffungsstellen Coartem Baby nun in ihre Lieferketten aufnehmen können.