US-Abgeordnete untersuchen Pharmakonzerne wegen China-Studien – Washington will gegen den Biotech-Aufstieg vorgehen

Eine überparteiliche Gruppe von US-Abgeordneten hat Untersuchungen zur nationalen Sicherheit eingeleitet, um zu klären, ob fünf Pharmakonzerne, darunter Merck und AbbVie, an klinischen Studien in China beteiligt waren, die die militärischen Fähigkeiten des Landes gestärkt haben könnten. Die vom republikanischen Abgeordneten John Moolenaar aus Michigan, Vorsitzender des China-Select-Committee, unterzeichneten Schreiben fordern die Unternehmen auf, bis zum 17. Juli Einzelheiten zu Sorgfaltspflicht, Datenschutzprozessen und anderen Standards an ihren Studienstandorten in China offenzulegen, insbesondere in der Region Xinjiang und an Militärkrankenhäusern. Das Komitee hat außerdem Schreiben an Eli Lilly, Pfizer und Bristol Myers Squibb gesendet.

Merck erklärte, die Sicherheit der Patienten und die ethische Integrität hätten in seinem klinischen Forschungsprogramm oberste Priorität, und man halte sich an alle globalen Richtlinien. AbbVie lehnte eine Stellungnahme ab. Pfizer wollte sich über die Bestätigung des Briefeingangs hinaus nicht äußern. Bristol und Lilly reagierten nicht unmittelbar auf Anfragen zur Stellungnahme. Ein Sprecher der chinesischen Botschaft in den USA sagte, die Aktionen des Komitees entbehrten jeder „Glaubwürdigkeit“, und China lehne Bestrebungen ab, Handels- und Technologiefragen zu politisieren.

In den Schreiben wird darauf hingewiesen, dass Xinjiang das Epizentrum des von Peking betriebenen „Völkermords“ an Uiguren und anderen ethnischen und religiösen Minderheiten sei und dass chinesische Forscher Versäumnisse bei der Sicherstellung der informierten Einwilligung von Studienteilnehmern dokumentiert hätten. Das Komitee erklärte, China habe sich durch eine Kombination aus Regulierungsreformen, staatlichen Subventionen und fragwürdiger Ethik zum billigsten und schnellsten Ort der Welt für frühe klinische Arzneimittelstudien am Menschen entwickelt.

Das in New Jersey ansässige Unternehmen Merck hat seit 2005 224 klinische Studien in China gesponsert oder mitfinanziert, darunter mindestens 31 Studien in Xinjiang und 40 an medizinischen Zentren und Krankenhäusern, die dem chinesischen Militär angegliedert sind. Das in Illinois ansässige Unternehmen AbbVie hat seit 2007 mehr als 100 klinische Studien in China gesponsert oder mitfinanziert, darunter mindestens 17 Standorte in Xinjiang und 16 an militärischen Zentren. In den Schreiben heißt es, dass es zwar keine Hinweise darauf gebe, dass eines der Unternehmen illegale Aktivitäten oder Fehlverhalten begangen habe, dass aber die Durchführung klinischer Studien in China amerikanische Unternehmen ethischen und sicherheitsrelevanten Risiken aussetze und dass die Durchführung von Forschung an Militärkrankenhäusern der Volksrepublik China das hochmoderne biotechnologische geistige Eigentum amerikanischer Unternehmen der potenziellen Gefahr einer Übertragung an das chinesische Militär aussetze.

Die Untersuchungen sind das jüngste Anzeichen für die wachsende Besorgnis der US-Regierung über die Rolle Chinas in der Biotech-Branche. Die National Security Commission on Emerging Biotechnology warnte in einem Bericht vom Dezember, dass China systematisch ein vertikal integriertes Biotechnologie-Ökosystem aufgebaut habe, das nun in einer hervorragenden Position sei, um die Führungsrolle der USA herauszufordern. Globale Pharmaunternehmen schlossen 2025 Deals im Rekordwert von 138 Milliarden Dollar ab, um chinesische experimentelle Medikamente zu lizenzieren. Bis 2024 sei der US-Anteil an globalen Programmen zur frühen Arzneimittelentwicklung von 48 % im Jahr 2015 auf etwa 37 % gesunken, während Chinas Anteil von 8 % auf über 32 % gestiegen sei, so eine Studie der Georgetown University.

Eine aktuelle Umfrage unter hochrangigen US-Führungskräften aus Industrie und Wissenschaft, die vom Cure Innovation Index durchgeführt wurde, ergab, dass China, das heute mehr klinische Arzneimittelstudien durchführt als die USA, bei der Qualität und der kommerziellen Reichweite seiner biomedizinischen Wissenschaft immer noch zurückliegt. China wird in zwei von sechs Sektoren als klarer Spitzenreiter angesehen: klinische Entwicklung und Lieferkette. Die USA sind führend beim Übergang von experimentellen Produkten zur groß angelegten Produktion, bei Kapital, Kommerzialisierung und Talenten, und bei der wissenschaftlichen Entdeckung wurden die Länder als gleichauf angesehen. „Die USA führen immer noch, aber das Vertrauen schwindet. Die meisten sagten, sie sähen China als existenzielle Bedrohung“, sagte der CEO von Cure, einer Tochtergesellschaft der Investmentfirma Deerfield Management. Von den 117 Befragten gaben 85 % an, dass die US-Führungsrolle 10 Jahre oder weniger andauern werde. Die Ergebnisse wurden in San Diego auf der Jahrestagung der Biotechnology Innovation Organization vorgestellt.

Laut IQVIA entfielen 2025 53 % des globalen Pharmamarktes auf die USA, gegenüber 49 % im Jahr 2021, während Europas Anteil stabil bei 24 % lag und der asiatisch-pazifische Raum von 13 % auf 11 % zurückging. Das andere wichtige Ergebnis der Umfrage war, dass die Befragten die wachsende Bedrohung durch Kürzungen der US-Forschungsförderung als größeres Problem einstuften als den Wettbewerb mit China. Der CEO sagte, die USA hätten alle richtigen Zutaten, aber die Art der Finanzierung müsse sich wahrscheinlich ändern, und es müsse mehr getan werden, um die Finanzierung an den National Institutes of Health zu sichern und die klinische Entwicklungsinfrastruktur des Landes zu modernisieren, die seit dem fast 50 Jahre alten Bayh-Dole Act nicht angegangen worden sei.

Das US-Gesundheitsministerium (HHS) hat eine ressortweite Initiative zur Reform klinischer Studien gestartet, die darauf abzielt, die Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen, unnötige regulatorische Belastungen zu verringern und die Position der USA in der globalen biomedizinischen Forschung zu stärken. Die am Montag vom HHS-Minister angekündigte Initiative umfasst Maßnahmen, die den Weg von der Identifizierung eines Arzneimittels bis zu den ersten klinischen Phase-I-Studien am Menschen verkürzen, die Koordination zwischen den Bundesbehörden verbessern und die breitere Nutzung neuerer Studienmethoden und digitaler Tools unterstützen sollen.

Moolenaar unterstützt außerdem einen überparteilichen Gesetzentwurf, den Biotech Investment National Security Act, der das letztjährige Comprehensive Outbound Investment National Security Act dahingehend ändern würde, Biotechnologie in die Liste der überprüften Technologien aufzunehmen und ausgehende US-Biotech-Lizenzvereinbarungen, Joint Ventures und Aktieninvestitionen in China einer strengen Prüfung durch die nationale Sicherheit zu unterwerfen. Der Biosecure Act, der Ende letzten Jahres von Präsident Donald Trump unterzeichnet wurde, schränkt die Geschäfte von Bundesbehörden mit nicht-US-amerikanischen Biotechnologieunternehmen ein.