US-Pharmaindustrie sieht sich chinesischer Konkurrenz gegenüber, während MFN-Arzneimittelpreisvereinbarungen vorankommen
Sechzehn Pharmaunternehmen haben freiwillig einer Most Favored Nation (MFN)-Preisgestaltung zugestimmt; ihre Produkte machen 70% der Medicare-Arzneimittelausgaben aus. Während diese Zusagen den Druck für verpflichtende Modelle wie GUARD und GLOBE mindern könnten, warnt die Branche zugleich vor Chinas zunehmender Wettbewerbsfähigkeit in Arzneimittelentwicklung und klinischen Studien.
Sechzehn Pharmaunternehmen haben sich freiwillig auf die Most Favored Nation (MFN)-Preisgestaltung geeinigt; auf Produkte dieser Unternehmen entfallen laut einer Analyse von ADVI 70% der Medicare-Arzneimittelausgaben. Die freiwilligen Zusagen gelten für den gesamten Bereich von Medicaid sowie für alle künftigen Arzneimitteleinführungen.
Die freiwilligen Vereinbarungen könnten die Notwendigkeit entfallen lassen, die im Dezember 2025 von der Regierung vorgeschlagenen Demonstrationsprojekte GUARD und GLOBE zu finalisieren. Die GUARD- und GLOBE-Modelle, die vom Center for Medicare and Medicaid Innovation (CMMI) autorisiert sind, würden von Arzneimittelherstellern Rabatte verlangen, sodass die in den Programmen Medicare Part D und Part B gezahlten Preise auf dem Niveau der in anderen Ländern gezahlten Most-Favored-Nation-Preise liegen. Die Regierung nutzte die Androhung dieser Modelle als Mittel, um Hersteller freiwillig an den Verhandlungstisch zu bringen.
Der CMS-Administrator erklärte, die Regierung wolle MFN so gesetzlich verankern, dass die Industrie dies als eine Widerspiegelung dessen erachte, was in den Verträgen unterzeichnet wurde, um Innovation gegenüber „drastischeren, drakonischen Schritten [zu schützen], die dieser Branche schaden würden“.
Unterdessen äußern Branchenführer Bedenken hinsichtlich Chinas wachsender Wettbewerbsfähigkeit im Pharmasektor. Bei einer von der Lobbygruppe PhRMA am 17. Februar in Washington, DC, organisierten Veranstaltung diskutierten Regierungsvertreter und Pharma-Manager China als zentrales Thema der Tagesordnung; PhRMA schlug Alarm, dass Chinas Gesundheitsindustrie bei wichtigen Kennzahlen wie Tempo und Kosten von Phase-I-Studien sowie dem Anteil innovativer Therapien in der Entwicklung rasch vorankomme.
Ein Venture-Capital-Investor und ehemaliger FDA-Kommissar hob die sich verändernde Innovationslandschaft hervor und erklärte, dass 46% der Entwicklung rund um mRNA-Impfstoffe inzwischen in China stattfinde – eine Technologie, die weitgehend in den USA erfunden wurde. Der aktuelle FDA Commissioner sagte, die USA müssten in der China-Frage „so wettbewerbsfähig sein, wie wir nur sein können“.
Der CMS-Administrator sagte, es sei zwingend erforderlich, dass die USA ihre Hegemonie mit der bereits vorhandenen innovativen Führungsrolle im Pharmasektor aufrechterhalten. Er erklärte, die USA müssten den Prozess „verschlanken“, eine Idee zu generieren und sie in die Klinik zu bringen, und wies darauf hin, dass es mehrere Ansatzpunkte gebe – etwa die Quote zugelassener Arzneimittel zu verbessern oder dass CMS früher mit Patientinnen und Patienten in Kontakt tritt, sobald ein Arzneimittel zugelassen ist, potenziell über wertbasierte Verträge.
Ein Venture-Capital-Gründer merkte an, chinesische Biotechs seien „extrem abhängig“ von US-Kapital und dem US-Markt, damit die Ökonomie ihres Ökosystems funktioniere. Er hob die Vorhersehbarkeit und Orientierung hervor, die der Industrie durch die langfristigen Pläne der Regierung gegeben würden, sowie die ingenieurwissenschaftliche Expertise und Arbeitsmoral der Beschäftigten als zentrale Gründe für Chinas Erfolg in diesem Sektor.
In der innenpolitischen Debatte hat der US-Kongress kürzlich den Consolidated Appropriations Act, 2026 verabschiedet, der Pharmacy Benefit Managers (PBMs) verpflichten wird, Arbeitgeberplänen detaillierte Daten zu Arzneimittelpreisen, Rabatten und zur Spread-Pricing-bezogenen Daten bereitzustellen. Der CMS-Administrator bezeichnete diese Entwicklungen als „einen seismischen Wandel“ und sagte, die durch die neuen Gesetze geschaffene Transparenz werde hilfreich sein. Ein Pharma-CEO schlug vor, dass Amerikanerinnen und Amerikaner einen Rückgang der Arzneimittelpreise sehen würden, sobald diese Gesetze umgesetzt seien.
Das Auslaufen erhöhter Zuschüsse im Rahmen des Affordable Care Act treibt die Kosten von ACA-Plänen auf ein „nicht nachhaltiges Niveau“, wobei die Ausgaben auch Menschen betreffen, die das Gesundheitssystem nicht nutzen. Eine Fortführung der Zuschüsse hätte über 10 Jahre Kosten in Höhe von 350 Milliarden US-Dollar verursacht.