Upstream Bio berichtet über positive Phase-2-Daten zu verekitug bei Nasenpolypen und schwerem Asthma

Upstream Bio Inc. (Nasdaq:UPB) stellte am Sonntag auf der Jahrestagung 2026 der American Academy of Allergy Asthma & Immunology in Philadelphia zusätzliche Daten aus seiner klinischen Phase-2-Studie VIBRANT vor, in der verekitug bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen untersucht wird. Das Unternehmen berichtete außerdem über Topline-Ergebnisse aus seiner Phase-2-Studie VALIANT, in der verekitug bei Erwachsenen mit schwerem Asthma evaluiert wird.

Die neue VIBRANT-Analyse integrierte einen statistischen Ansatz nach dem Prinzip „worst observation carried forward“ (WOCF), um die Anwendung begleitender Rescue-Therapien zu berücksichtigen, darunter Nasenpolypen-Operationen, systemische Kortikosteroide oder eine Eskalation der Hintergrundtherapien. Verekitug, dosiert mit 100 mg alle 12 Wochen, erreichte den primären Endpunkt der Studie sowohl in der WOCF- als auch in der Primäranalyse. In der WOCF-Analyse zeigte das Arzneimittel in Woche 24 im Vergleich zu Placebo eine um -1,95 adjustierte Reduktion des endoskopischen Nasenpolypen-Scores (p < 0,0001), gegenüber einer Reduktion von -1,77 (p < 0,0001) in der Primäranalyse.

Die Studie zeigte in der WOCF-Analyse eine im Vergleich zu Placebo adjustierte Reduktion des patientenberichteten Nasenverstopfungs-Scores von -0,96 (p < 0,0001), verglichen mit -0,77 (p = 0,0003) in der Primäranalyse. Verekitug verringerte den Bedarf an Operationen oder systemischen Kortikosteroiden im Vergleich zu Placebo um 76% (p = 0,03). Während der Studie wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet.

In die VIBRANT-Studie wurden 81 Erwachsene mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen eingeschlossen. Die Teilnehmer erhielten entweder 100 mg verekitug oder Placebo subkutan alle 12 Wochen über 24 Wochen.

In der VALIANT-Studie bei schwerem Asthma wurden die Patienten in der placebokontrollierten, randomisierten Studie bis zu 60 Wochen nachverfolgt; der primäre Endpunkt wurde erreicht, wobei mit mehreren Dosierungsschemata statistisch signifikante Reduktionen der annualisierten Asthma-Exazerbationsrate nachgewiesen wurden. Die Studie berichtete eine Reduktion der AAER um 56% mit 100 mg alle 12 Wochen, eine Reduktion um 39% mit 400 mg alle 24 Wochen sowie eine Reduktion um 49% mit 100 mg alle 24 Wochen.

Das Regime 100 mg alle 12 Wochen war mit einer Verbesserung der FEV1 um 122 mL und einer Abnahme des FeNO um 20,4 parts per billion verbunden, beschrieben als mittlere Reduktion um 43,5% gegenüber dem Ausgangswert. Das Regime 400 mg alle 24 Wochen war mit einer FEV1-Verbesserung um 139 mL und einer FeNO-Abnahme um 26,3 ppb verbunden, beschrieben als Reduktion um 44,9% gegenüber dem Ausgangswert. Die Behandlungseffekte auf Biomarker und Lungenfunktion traten früh auf—FeNO-Reduktionen wurden als bereits in Woche 2 erkennbar beschrieben—und hielten bis Woche 60 an.

VALIANT war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Parallelgruppenstudie mit Erwachsenen mit schwerem Asthma in den USA und 14 weiteren Ländern. Insgesamt wurden 478 Teilnehmer auf vier Studienarme randomisiert: verekitug 100 mg alle 12 Wochen (121 Patienten), verekitug 400 mg alle 24 Wochen (118 Patienten), verekitug 100 mg alle 24 Wochen (120 Patienten) und Placebo (119 Patienten).

Verekitug wurde über die Dosierungsschemata hinweg als insgesamt gut verträglich beschrieben; behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (treatment-emergent adverse events, TEAEs) und schwerwiegende TEAEs wurden als zwischen den Gruppen ähnlich berichtet. Anti-Drug-Antikörper wurden bei 50–60% der Probanden beobachtet, ohne klaren Einfluss auf Sicherheit oder Wirksamkeit.

Upstream Bio erklärte, nach geplanten regulatorischen Abstimmungen Phase-3-Zulassungsstudien bei chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen und schwerem Asthma initiieren zu wollen. Das Unternehmen führt zudem eine Phase-2-Studie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung durch. Verekitug ist ein monoklonaler Antikörper, der an den thymic stromal lymphopoietin receptor bindet und proinflammatorische Signalwege hemmt.