Upstream Bio, 비강 폴립·중증 천식서 verekitug 2상 긍정 데이터 보고

Upstream Bio Inc.(Nasdaq:UPB)는 일요일 필라델피아에서 열린 American Academy of Allergy Asthma & Immunology 2026 Annual Meeting에서 비강 폴립을 동반한 만성 비부비동염 환자를 대상으로 verekitug를 평가한 2상 VIBRANT 임상시험(clinical trial)의 추가 데이터를 발표했다. 회사는 또한 중증 천식 성인을 대상으로 verekitug를 평가한 2상 VALIANT 시험의 톱라인 결과도 보고했다.

새로운 VIBRANT 분석은 비강 폴립 수술, 전신 코르티코스테로이드(systemic corticosteroids), 또는 배경 치료의 증량 등 동반 구조 치료(concomitant rescue therapy) 사용을 보정하기 위해 최악 관측치 유지(worst-observation carried-forward, WOCF) 통계 접근법을 포함했다. 12주마다 100 mg으로 투여된 verekitug는 WOCF 분석과 1차 분석 모두에서 연구의 1차 평가변수를 충족했다. 약물은 24주 시점에서 WOCF 분석에서 위약 대비 내시경 비강 폴립 점수(endoscopic nasal polyp score)를 -1.95(p < 0.0001) 감소시켰으며, 1차 분석에서는 -1.77(p < 0.0001) 감소로 나타났다.

이 시험은 WOCF 분석에서 환자 보고 비강 충혈 점수(nasal congestion score)가 위약 대비 -0.96(p < 0.0001) 감소했음을 보여줬고, 1차 분석에서는 -0.77(p = 0.0003) 감소로 나타났다. Verekitug는 위약 대비 수술 또는 전신 코르티코스테로이드 필요를 76%(p = 0.03) 줄였다. 시험 기간 동안 중대한 이상반응은 관찰되지 않았다.

VIBRANT 시험에는 비강 폴립을 동반한 만성 비부비동염 성인 81명이 등록됐다. 참가자들은 24주 동안 12주마다 verekitug 100 mg 또는 위약을 피하로 투여받았다.

중증 천식 대상 VALIANT 시험에서 위약 대조, 무작위배정 연구는 최대 60주까지 환자를 추적했으며 1차 평가변수를 충족해 여러 투여 요법에서 연간 환산 천식 악화율(annualized asthma exacerbation rate, AAER)의 통계적으로 유의한 감소를 입증했다. 시험은 12주마다 100 mg에서 AAER 56% 감소, 24주마다 400 mg에서 39% 감소, 24주마다 100 mg에서 49% 감소를 보고했다.

12주마다 100 mg 요법은 FEV1에서 122 mL 개선과 FeNO 20.4 parts-per-billion 감소와 연관됐으며, 이는 기저치 대비 평균 43.5% 감소로 기술됐다. 24주마다 400 mg 요법은 FEV1 139 mL 개선과 FeNO 26.3 ppb 감소와 연관됐으며, 이는 기저치 대비 44.9% 감소로 기술됐다. 바이오마커와 폐기능에 대한 치료 효과는 이르게 나타났고—FeNO 감소는 2주차에 확인된 것으로 기술됐다—60주까지 유지됐다.

VALIANT는 미국 및 14개국에서 중증 천식 성인을 등록한 2상 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 병렬군 시험이었다. 총 478명이 4개 군에 무작위배정됐다: verekitug 12주마다 100 mg(121명), verekitug 24주마다 400 mg(118명), verekitug 24주마다 100 mg(120명), 위약(119명).

Verekitug는 투여 요법 전반에서 전반적으로 내약성이 양호한 것으로 기술됐으며, 치료 발생 이상반응(treatment-emergent adverse events)과 중대한 TEAE는 군 간 유사하게 보고됐다. 항약물 항체(anti-drug antibodies)는 대상자의 50–60%에서 관찰됐으나 안전성 또는 유효성에 대한 명확한 영향은 없었다.

Upstream Bio는 계획된 규제 당국과의 상호작용(regulatory interactions) 이후 비강 폴립을 동반한 만성 비부비동염과 중증 천식에서 3상 허가 임상시험(registrational trials)을 개시할 계획이라고 밝혔다. 회사는 또한 만성 폐쇄성 폐질환(chronic obstructive pulmonary disease)에서 2상 시험을 진행 중이다. Verekitug는 흉선 기질 림포포이에틴 수용체(thymic stromal lymphopoietin receptor)에 결합해 친염증성 신호전달을 억제하는 단클론 항체(monoclonal antibody)다.