Pfizer und Valneva berichten über mehr als 70% Wirksamkeit in Phase-3-Studie zu Lyme-Impfstoff
Pfizer und Valneva teilten mit, dass ihr Prüfimpfstoff gegen Lyme-Borreliose in der Phase-3-Studie VALOR eine Wirksamkeit von mehr als 70% bei günstigem Sicherheitsprofil gezeigt habe. Trotz des Verfehlens des primären statistischen Kriteriums infolge weniger als erwarteter Lyme-Fälle wollen die Unternehmen die Daten bei den Zulassungsbehörden einreichen.
Pfizer und Valneva berichteten kürzlich, dass ihr 6-valenter, auf OspA basierender Prüfimpfstoff gegen Lyme-Borreliose in der abgeschlossenen Phase-3-Studie VALOR eine Wirksamkeit von mehr als 70% erreichte und dabei ein günstiges Sicherheitsprofil zeigte. Die Unternehmen planen, die Daten bei den Zulassungsbehörden einzureichen, obwohl die Studie ihr primäres statistisches Kriterium aufgrund einer geringeren als erwarteten Zahl von Lyme-Fällen verfehlte. Derzeit ist kein Impfstoff für Menschen zur Prävention der Lyme-Borreliose zugelassen.
Die Daten zum Lyme-Impfstoff im Spätstadium liefern zusätzliche Unterstützung für die Impfstoffpipeline von Pfizer, während andere Einnahmequellen unter Druck geraten. Das Update zeigt, wie die Impfstoffpipeline von Pfizer dazu beitragen könnte, den längerfristigen Produktmix des Unternehmens angesichts der Normalisierung der COVID-Umsätze und bevorstehender Patentabläufe neu zu gestalten.
Die Prognose von Pfizer sieht bis 2028 einen Umsatz von $59,6 Milliarden und einen Gewinn von $12,8 Milliarden vor. Dies erfordert einen jährlichen Umsatzrückgang von 2,2% und einen Gewinnanstieg um etwa $2,1 Milliarden gegenüber den heutigen $10,7 Milliarden.