Immunic sichert sich 400 Mio. US-Dollar aus Privatplatzierung zur Finanzierung von MS-Studien und Übergang zur Kommerzialisierung
Immunic hat eine überzeichnete Privatplatzierung mit einem Bruttoemissionserlös von bis zu 400 Mio. US-Dollar bekanntgegeben, um seine Phase-3-Programme bei Multipler Sklerose zu finanzieren und den Übergang zu einer kommerziellen Organisation voranzutreiben. Das Kapital soll insbesondere die ENSURE-Phase-3-Studien zu vidofludimus calcium in RMS abschließen, ein Phase-3-Programm in PPMS starten sowie die Vorbereitung auf eine mögliche Einreichung eines NDA und die Kommerzialisierung unterstützen.
Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX), ein Biotechnologieunternehmen in der späten Entwicklungsphase, das die Entwicklung neuartiger oraler Therapien für neurologische und gastrointestinale Erkrankungen vorantreibt, gab am 13. Februar 2026 die Festsetzung der Konditionen einer Privatplatzierung mit einem Bruttoemissionserlös von bis zu 400 Mio. USD bekannt, die gemäß den Nasdaq-Regeln zum Marktpreis bepreist wurde. Die Finanzierung umfasst einen anfänglichen Erlös von 200 Mio. USD, mit dem Potenzial für bis zu 200 Mio. USD an zusätzlichen Erlösen.
Angeführt wurde die Finanzierung vom bestehenden Investor BVF Partners L.P.; beteiligt waren unter anderem Aberdeen Investments, Avidity Partners, Coastlands Capital, EcoR1 Capital, Janus Henderson Investors, OrbiMed, RA Capital Management, TCGX, Trails Edge Capital Partners, Vivo Capital, Woodline Partners LP sowie weitere institutionelle Investoren.
Die Erlöse aus dieser Finanzierung sollen voraussichtlich Immunics strategischen Übergang von einem auf Forschung und Entwicklung (R&D) fokussierten Unternehmen zu einer vollständig integrierten kommerziellen Organisation unterstützen. In den kommenden Monaten wird das Unternehmen die Fertigstellung der laufenden Phase-3-ENSURE-Studien zu vidofludimus calcium bei schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) priorisieren. Topline-Daten werden weiterhin bis Ende 2026 erwartet. Anschließend plant Immunic, Mitte 2027 in den Vereinigten Staaten einen New Drug Application (NDA)-Antrag einzureichen, mit einem angestrebten potenziellen Zulassungstermin im Jahr 2028. Parallel dazu wird Immunic die Vorbereitungen für eine mögliche Kommerzialisierung von vidofludimus calcium vorantreiben, einschließlich des Pre-Commercial Ramp-up und des Ausbaus der medizinischen und kommerziellen Teams.
Immunic arbeitet auf die Einleitung eines Phase-3-Programms in primär progredienter Multipler Sklerose (PPMS) hin, das später in diesem Jahr erwartet wird und dessen Abschluss voraussichtlich etwa 3,5 bis 4 Jahre dauern wird.
Mit diesen zulassungsrelevanten Programmen positioniert sich Immunic, um zu einem führenden Innovator der nächsten Generation oraler Therapien für schubförmige und progrediente Formen der Multiplen Sklerose (MS) zu werden. Vidofludimus calcium ist einzigartig darauf ausgelegt, direkte neuroprotektive Effekte zu entfalten, indem es das neuronale Überleben und die Funktion über die Aktivierung des nuclear receptor-related 1 (Nurr1) verbessert, und gleichzeitig neue entzündliche Schäden durch selektive Hemmung der Dihydroorotat-Dehydrogenase (DHODH) reduziert. Dieser First-in-Class-Mechanismus hat das Potenzial, die zwei wichtigsten biologischen Treiber der Behinderungsprogression zu adressieren – relapse-associated worsening (RAW) und progression independent of relapse activity (PIRA) – und könnte damit Vorteile gegenüber derzeit verfügbaren Therapien bieten, die sich primär auf entzündliche Schübe konzentrieren.
Immunics Mitgründer und Chief Executive Officer, Dr. Daniel Vitt, und der Board of Directors werden die Suche nach einem neuen CEO mit ausgeprägter kommerzieller Expertise im MS-Bereich beginnen, um Immunic durch die nächste Wachstumsphase und in die Kommerzialisierung zu führen. In der Folge plant Dr. Vitt, in eine neue leitende Führungsrolle zu wechseln, die sich auf die Stärkung der wissenschaftlichen Strategie des Unternehmens und das Vorantreiben der Portfolioentwicklung konzentriert. In dieser Funktion sowie als Mitglied des Board of Directors wird er die Organisation weiterhin unterstützen.
Zeitgleich mit der Transaktion wurde Simona Skerjanec, ehemalige SVP, Global Head of Neuroscience and Rare Diseases bei Roche, die im Juli 2024 dem Board of Directors von Immunic beigetreten ist, zur interimistischen Chairperson des Board of Directors ernannt. Dr. Duane Nash, der frühere Chairman, bleibt Mitglied des Board of Directors. Darüber hinaus wurde Thor Nagel, Principal bei BVF Partners L.P., als Mitglied des Board of Directors berufen.
Der Board of Directors beabsichtigt, eine weitere Erneuerung zu prüfen und zu bewerten, um seine künftige Zusammensetzung besser mit Immunics strategischen Zielen und Vorgaben in Einklang zu bringen. Im Rahmen dieser Erneuerung erwartet der Board, dass zwei neue Direktoren bestehende Direktoren bis oder vor Immunics anstehender Jahreshauptversammlung ersetzen werden; ein dritter Direktor soll voraussichtlich bis oder vor der Jahreshauptversammlung 2027 ersetzt werden.
Dr. Vitt erklärte, dass die Erlöse aus dem ersten Closing voraussichtlich eine ausreichende finanzielle Reichweite bis zur Einreichung eines NDA in den Vereinigten Staaten Mitte 2027 فراهمstellen und die Vorbereitung auf eine potenzielle Markteinführung von vidofludimus calcium bei RMS sowie die Einleitung eines Phase-3-Programms bei PPMS ermöglichen werden.