Immunic sichert sich 400 Mio. US-Dollar Finanzierung für Phase-3-MS-Studien und Übergang zur Kommerzialisierung
Immunic hat eine überzeichnete Privatplatzierung mit einem Bruttoerlös von bis zu 400 Mio. US-Dollar angekündigt, um die Phase-3-Programme zu vidofludimus calcium bei Multipler Sklerose abzuschließen und den Übergang zur Kommerzialisierung zu finanzieren. Die Mittel sollen insbesondere die Phase-3-ENSURE-Studien bei RMS sowie den Start eines Phase-3-Programms bei PPMS unterstützen.
Immunic, Inc. gab im Februar 2026 die Preisfestsetzung einer überzeichneten Privatplatzierung mit einem Bruttoerlös von bis zu 400 Mio. US-Dollar bekannt, die gemäß den Nasdaq-Regeln zum Marktpreis bepreist wurde. Die Finanzierung wurde vom bestehenden Investor BVF Partners L.P. angeführt und umfasste eine Beteiligung von Aberdeen Investments, Avidity Partners, Coastlands Capital, EcoR1 Capital, Janus Henderson Investors, OrbiMed, RA Capital Management, TCGX, Trails Edge Capital Partners, Vivo Capital, Woodline Partners LP sowie weiteren institutionellen Investoren.
Die erste Tranche in Höhe von 200 Mio. US-Dollar soll über vorfinanzierte Warrants (pre-funded warrants) eingeworben werden; weitere 200 Mio. US-Dollar könnten potenziell durch die Ausübung zusätzlicher Warrants verfügbar werden. Das Closing wird im Februar 2026 erwartet.
Die Erlöse aus dieser Finanzierung sollen Immunics strategischen Übergang von einem forschungs- und entwicklungsorientierten Unternehmen zu einer vollständig integrierten kommerziellen Organisation unterstützen. Unmittelbare Priorität ist der Abschluss der laufenden klinischen Phase-3-ENSURE-Studien zu vidofludimus calcium bei schubförmiger Multipler Sklerose (relapsing multiple sclerosis, RMS). Die Top-Line-Daten werden weiterhin bis Ende 2026 erwartet. Anschließend plant Immunic, in der Mitte des Jahres 2027 in den USA einen New Drug Application (NDA) einzureichen, mit einem angestrebten potenziellen regulatorischen Zulassungszeitpunkt im Jahr 2028. Parallel dazu wird Immunic an den Vorbereitungen für eine mögliche Kommerzialisierung von vidofludimus calcium arbeiten, einschließlich des Pre-Commercial Ramp-up sowie des Ausbaus der medizinischen und kommerziellen Teams.
Immunic arbeitet auf die Initiierung eines klinischen Phase-3-Programms bei primär progredienter Multipler Sklerose (primary progressive multiple sclerosis, PPMS) hin, das voraussichtlich später in diesem Jahr beginnen und schätzungsweise etwa 3,5 bis 4 Jahre bis zum Abschluss benötigen wird.
Mit diesen entscheidenden Programmen positioniert sich Immunic als führender Innovator für orale Therapien der nächsten Generation bei schubförmigen und progredienten Formen der Multiplen Sklerose. Vidofludimus calcium ist gezielt so konzipiert, dass es direkte neuroprotektive Effekte vermittelt, indem es das neuronale Überleben und die neuronale Funktion über die Aktivierung des nuclear receptor-related 1 (Nurr1) verbessert, und zugleich neue entzündliche Schädigungen durch eine selektive Hemmung der Dihydroorotat-Dehydrogenase (dihydroorotate dehydrogenase, DHODH) reduziert. Dieser First-in-Class-Mechanismus hat das Potenzial, die zwei zentralen biologischen Treiber der Behinderungsprogression zu adressieren – relapse-associated worsening (RAW) und progression independent of relapse activity (PIRA) – und könnte damit Vorteile gegenüber derzeit verfügbaren Therapien bieten, die sich vor allem auf entzündliche Schübe konzentrieren.
Zeitgleich mit der Transaktion wurde Simona Skerjanec, ehemalige SVP, Global Head of Neuroscience and Rare Diseases bei Roche, die im Juli 2024 dem Board of Directors von Immunic beigetreten ist, zur interim Chairperson of the Board of Directors ernannt. Der bisherige Chairman bleibt Mitglied des Board of Directors. Zudem wurde Thor Nagel, Principal bei BVF Partners L.P., als Mitglied in das Board of Directors berufen. Das Board of Directors beabsichtigt, weitere Anpassungen zu prüfen und zu bewerten, um seine zukünftige Zusammensetzung besser mit Immunics strategischen Zielen und Vorgaben in Einklang zu bringen. Im Rahmen dieser Erneuerung erwartet das Board, dass zwei neue Direktoren bestehende Direktoren zum oder vor Immunics bevorstehender jährlicher Hauptversammlung ersetzen; ein dritter Direktor soll zum oder vor Immunics jährlicher Hauptversammlung 2027 ersetzt werden.
Der Mitgründer und Chief Executive Officer von Immunic wird gemeinsam mit dem Board of Directors die Suche nach einem neuen CEO mit umfassender kommerzieller Expertise im MS-Bereich beginnen, um Immunic durch die nächste Wachstumsphase und in die Kommerzialisierung zu führen. In der Folge plant der Mitgründer den Wechsel in eine neue leitende Führungsrolle, die darauf ausgerichtet ist, die wissenschaftliche Strategie des Unternehmens zu stärken und die Weiterentwicklung des Portfolios voranzutreiben. In dieser Funktion und als Mitglied des Board of Directors wird er die Organisation weiterhin unterstützen.