FDA ordnet mehrfache Rückrufe für Cholesterinmittel und Nahrungsergänzungsmittel zur Potenzsteigerung an
Mehrere Rückrufe von Gesundheitsprodukten wurden angekündigt, darunter ein verschreibungspflichtiges Cholesterinmedikament wegen Freisetzungsproblemen und Nahrungsergänzungsmittel mit nicht deklarierten Potenzmitteln Tadalafil und Sildenafil. Die FDA und internationale Behörden warnen vor potenziellen Gesundheitsrisiken.
Titel: FDA ordnet mehrfache Rückrufe für Cholesterinmittel und Nahrungsergänzungsmittel zur Potenzsteigerung an
Label: Mehrere Rückrufe von Gesundheitsprodukten angekündigt
Zusammenfassung: Mehrere Rückrufe von Gesundheitsprodukten wurden angekündigt, darunter ein verschreibungspflichtiges Cholesterinmedikament wegen Freisetzungsproblemen und Nahrungsergänzungsmittel mit nicht deklarierten Potenzmitteln Tadalafil und Sildenafil. Die FDA und internationale Behörden warnen vor potenziellen Gesundheitsrisiken.
Hauptpunkte:
- Die FDA hat 2.961 Flaschen Niacin-Retardtabletten aufgrund nicht erfüllter Freisetzungsspezifikationen zurückgerufen.
- USALESS.COM hat das Nahrungsergänzungsmittel Rhino Choco VIP 10X wegen nicht deklariertem Tadalafil zurückgerufen.
- Die australische TGA stellte fest, dass Natures Valley Collagen Builder Tabletten nicht deklariertes Sildenafil enthalten.
Inhalt: In den letzten Monaten haben Bundesgesundheitsbehörden mehrere Rückrufe für Gesundheitsprodukte angeordnet, die von verschreibungspflichtigen Cholesterinmedikamenten bis hin zu Nahrungsergänzungsmitteln mit nicht deklarierten Wirkstoffen reichen.
Am 29. Mai meldete die FDA, dass Golden State Medical Supply Inc. freiwillig 2.961 Flaschen Niacin-1000-mg-Retardtabletten zurückruft. Der Rückruf erfolgte aufgrund nicht erfüllter Freisetzungsspezifikationen: Bei einem Langzeit-Stabilitätstest über 12 Monate lag bei den betroffenen Chargen zum Zeitpunkt von 24 Stunden ein Wert außerhalb der Spezifikation für die Freisetzung der Stufe 3 vor. Betroffen sind fünf Chargen mit einem Verfallsdatum vom 31. Januar 2027: GS065128, GS065844, GS066695, GS067432 und GS067993. Die von Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. hergestellten Tabletten werden zur Behandlung von hohem Cholesterin- und Triglyceridspiegel eingesetzt. Die FDA stuft dies als Risiko der Klasse II ein, was bedeutet, dass vorübergehende oder medizinisch reversible gesundheitliche Folgen möglich sind.
Separat ruft der in Brooklyn ansässige Anbieter USALESS.COM sein männliches Potenzsteigerungssupplement Rhino Choco VIP 10X (Schokolade) wegen nicht deklariertem Tadalafil, dem Wirkstoff in Cialis, zurück. Das 10-Gramm-Produkt in 12 Stück mit einem Verfallsdatum Oktober 2027, das online und im Einzelhandel verkauft wird, kann mit Nitraten interagieren und den Blutdruck auf gefährliche Werte senken. Verbraucher werden gebeten, das Produkt zur vollständigen Rückerstattung zurückzugeben. Die FDA warnte 2018 bereits vor Potenzprodukten der Marke Rhino.
In Australien gab die Therapeutic Goods Administration (TGA) bekannt, dass in den Natures Valley Collagen Builder Tabletten pro Tablette 199,3 Milligramm nicht deklariertes Sildenafil, ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, nachgewiesen wurden. Die TGA wies darauf hin, dass Sildenafil mit Nitraten interagieren und den Blutdruck möglicherweise auf gefährliche Werte senken kann. Der Verkauf dieser Tabletten ist in Australien illegal, und in Hongkong sind sie nicht als Arzneimittel registriert.