协和麒麟与Kura启动ziftomenib治疗复发或难治性AML的日本II期试验
Kyowa Kirin与Kura Oncology已启动ziftomenib用于成年复发或难治性NPM1突变AML患者的日本II期注册性研究。Kyowa Kirin计划在试验完成后在日本申请监管批准。
Kyowa Kirin与Kura Oncology已启动一项在日本开展的口服menin抑制剂ziftomenib用于成年复发或难治性（r/r）NPM1突变急性髓系白血病（AML）患者的II期注册性研究。Kyowa Kirin计划在该试验完成后在日本寻求监管批准。
这项单臂、开放标签、多中心试验正在评估ziftomenib在上述患者中的疗效与安全性。其主要终点为复合完全缓解率，包括完全缓解（CR）和伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh）。
ziftomenib于2025年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，商品名为Komzifti，适用于没有满意替代治疗方案的成年r/r NPM1突变AML患者。ziftomenib还在继续开发中，并正与标准治疗及靶向疗法联合用于一线NPM1突变、赖氨酸甲基转移酶2A（KMT2A）重排以及FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变AML的治疗。
上个月，Kyowa Kirin宣布，全球终止所有正在进行的rocatinlimab临床试验。rocatinlimab是一种抗OX40单克隆抗体，此前正被研究用于治疗中重度特应性皮炎、结节性痒疹以及中重度哮喘。