Kyowa Kirin e Kura iniciam estudo registracional japonês de Fase II com ziftomenib em LMA recidivada ou refratária

Kyowa Kirin e Kura Oncology iniciaram um estudo registracional de Fase II no Japão com o inibidor oral de menin ziftomenib em pacientes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) com mutação NPM1 recidivada ou refratária (r/r). A Kyowa Kirin pretende solicitar aprovação regulatória no Japão após a conclusão do estudo.

O estudo, de braço único, aberto e multicêntrico, está avaliando a eficácia e a segurança do ziftomenib nesses pacientes. Seu desfecho primário é a taxa composta de remissão completa, que inclui tanto remissão completa (CR) quanto remissão completa com recuperação hematológica parcial (CRh).

O ziftomenib recebeu aprovação da US Food and Drug Administration (FDA) em novembro de 2025, sob a marca Komzifti, para adultos com LMA com mutação NPM1 r/r que não têm opções alternativas de tratamento satisfatórias. O ziftomenib também está em desenvolvimento, em combinação com terapias padrão de tratamento e terapias direcionadas, para LMA de primeira linha com mutações em NPM1, translocações de lisina metiltransferase 2A (KMT2A) e mutações de FMS-like tyrosine kinase 3 (FLT3).

No mês passado, a Kyowa Kirin anunciou a descontinuação global de todos os ensaios clínicos em andamento com rocatinlimab, um anticorpo monoclonal anti-OX40 em investigação para dermatite atópica moderada a grave, prurigo nodular e asma moderada a grave.