Kyowa Kirin y Kura inician en Japón un ensayo de fase II de ziftomenib en LMA en recaída o refractaria

Kyowa Kirin y Kura Oncology han iniciado en Japón un estudio registracional de fase II del inhibidor oral de menin ziftomenib en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) con mutación de NPM1 en recaída o refractaria (r/r). Kyowa Kirin tiene la intención de solicitar la aprobación regulatoria en Japón tras la finalización del ensayo.

El ensayo, de un solo brazo, abierto y multicéntrico, está evaluando la eficacia y la seguridad de ziftomenib en estos pacientes. Su criterio de valoración principal es la tasa compuesta de remisión completa, que incluye tanto la remisión completa (CR) como la remisión completa con recuperación hematológica parcial (CRh).

Ziftomenib recibió la aprobación de la Food and Drug Administration de EE. UU. (FDA) en noviembre de 2025, bajo la marca Komzifti, para adultos con LMA con mutación de NPM1 r/r que no tienen opciones terapéuticas alternativas satisfactorias. Ziftomenib también está en desarrollo, junto con terapias estándar y terapias dirigidas, para la LMA de primera línea con mutaciones de NPM1, translocaciones de la lisina metiltransferasa 2A (KMT2A) y mutaciones de la tirosina quinasa 3 tipo FMS (FLT3).

El mes pasado, Kyowa Kirin anunció la suspensión global de todos los ensayos clínicos en curso de rocatinlimab, un anticuerpo monoclonal anti-OX40 en investigación para la dermatitis atópica de moderada a grave, el prúrigo nodular y el asma de moderada a grave.