Kyowa Kirin et Kura lancent au Japon un essai de phase II sur ziftomenib dans la LAM en rechute ou réfractaire

Kyowa Kirin et Kura Oncology ont lancé au Japon une étude d’enregistrement de phase II sur ziftomenib, un inhibiteur oral de la menine, chez des patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec mutation NPM1 en rechute ou réfractaire (r/r). Kyowa Kirin prévoit de demander une autorisation réglementaire au Japon après l’achèvement de l’essai.

Cet essai monocohorte, en ouvert et multicentrique, évalue l’efficacité et la sécurité de ziftomenib chez ces patients. Son critère d’évaluation principal est le taux de rémission complète composite, qui comprend à la fois la rémission complète (CR) et la rémission complète avec récupération hématologique partielle (CRh).

Ziftomenib a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en novembre 2025, sous le nom de marque Komzifti, pour les adultes atteints de LAM avec mutation NPM1 r/r ne disposant d’aucune option thérapeutique alternative satisfaisante. Ziftomenib est également en cours de développement, en association avec les traitements standard et les thérapies ciblées, dans la LAM de première ligne avec mutations NPM1, translocations de la lysine méthyltransférase 2A (KMT2A) et mutations de la tyrosine kinase 3 de type FMS (FLT3).

Le mois dernier, Kyowa Kirin a annoncé l’arrêt mondial de tous les essais cliniques en cours portant sur rocatinlimab, un anticorps monoclonal anti-OX40 à l’étude dans la dermatite atopique modérée à sévère, le prurigo nodulaire et l’asthme modéré à sévère.