Vistagen公布2026财年第三季度业绩，推进PALISADE-4试验及更年期药物开发

Vistagen公布了截至2025年12月31日的2026财年第三季度财务业绩，并更新了其临床项目进展。公司预计，其正在进行的PALISADE-4 3期试验中，评估fasedienol用于社交焦虑障碍急性治疗的随机化部分将在2026年上半年读出主要（topline）结果。

公司已审阅PALISADE-3的现有数据，并对正在进行的PALISADE-4 3期试验实施了适度优化，包括重新培训、研究中心精简以及运营改进。借助外部合作方及其专有的人工智能与机器学习方法，Vistagen正在对所有可用的PALISADE项目数据集开展广泛分析，以期为PALISADE-4的统计分析计划（statistical analysis plan, SAP）以及监管策略的潜在调整提供依据。

2025年12月，Vistagen公布了其PALISADE-3 3期试验随机化部分的主要结果，该试验评估fasedienol用于社交焦虑障碍的急性治疗。PALISADE-3未达到其主要终点：与安慰剂相比，fasedienol在主观痛苦单位（Subjective Units of Distress, SUDS）评分中，基于最小二乘（least squares, LS）均值的较基线变化未显示预期差异。PALISADE-3随机化部分的fasedienol安全性数据表现良好，并与此前其他fasedienol 3期临床试验已报告结果一致。在PALISADE-3随机化部分以及既往fasedienol 3期临床试验中，均未报告与药物相关的重度或严重不良事件。

PALISADE-3与PALISADE-4的开放标签部分均仍在进行中，用于基于真实世界的安全性评估以及采用LSAS与SPIN量表的探索性疗效评估。公司正在所有PALISADE研究中利用包括人工智能和机器学习在内的高级分析方法，以应对安慰剂反应并优化监管申报策略。若PALISADE-4取得成功，结合PALISADE-2及更广泛的证据体系，公司将推进向FDA提交新药上市申请（New Drug Application, NDA）的可能性。

公司已获得美国通用名称委员会（United States Adopted Names Council, USAN）的采纳声明，正式将PH80（其无激素、非全身性候选产品），用于治疗更年期所致中至重度血管舒缩症状（vasomotor symptoms, VMS；潮热）以及潜在其他女性健康适应证，命名为通用名“refisolone”。Vistagen目前正准备向美国食品药品监督管理局（FDA）提交研究性新药申请（Investigational New Drug application, IND），计划于2026年上半年递交，以推动refisolone在美国开展进一步的2期临床开发，作为治疗更年期所致中至重度血管舒缩症状（潮热）的潜在方案。

在此前已完成的安慰剂对照2A期临床试验中，refisolone在降低潮热发生频率与严重程度方面显示出具有统计学意义的改善。该2A期试验由Pherin Pharmaceuticals在墨西哥开展，该公司现为Vistagen的全资子公司。

公司已实施有针对性的全公司现金保全举措，并表示在2026年接近关键临床里程碑之际，将继续坚持审慎的资本配置并保持战略灵活性。

截至2025年12月31日的三个月内，研发费用为1,420万美元，而截至2024年12月31日的三个月为1,130万美元。研发费用上升主要由于研究、开发及合同生产费用增加，以及与fasedienol用于社交焦虑障碍、面向美国注册申报的PALISADE项目相关的人力投入增加。

截至2025年12月31日的三个月内，销售、一般及行政费用为560万美元，而截至2024年12月31日的三个月为400万美元。G&A费用增加主要由于咨询与专业服务费用上升。

截至2025年12月31日的三个月内，净亏损为1,890万美元，而截至2024年12月31日的三个月为1,410万美元。截至2025年12月31日，现金、现金等价物及有价证券为6,180万美元。

2025年12月，Vistagen宣布任命新任首席财务官。