Xpert Xpress MVP改善阴道炎治疗;男性伴侣BV治疗可节省成本
一项随机试验显示,Cepheid的Xpert Xpress MVP即时检测可在24小时内改善阴道炎的恰当治疗。另一项模型研究发现,对细菌性阴道病女性的男性伴侣进行治疗可降低复发率并节省成本。
根据发表在《Sexually Transmitted Diseases》上的一项随机临床试验,在诊疗现场使用Cepheid的Xpert Xpress MVP多重阴道检测组合,与标准诊断方法相比,可使更多有阴道炎症状的女性在就诊后24小时内接受恰当治疗。研究发现,使用Xpert Xpress MVP检测的女性中89.6%在24小时内接受了恰当治疗,而常规护理组为51.9%(p < 0.001)。
该试验由Magee-Womens研究所和匹兹堡大学的研究人员牵头,并得到Cepheid一项研究者发起的研究资助,是首个评估多重分子检测在诊疗现场用于阴道炎的随机临床试验。在有症状且确诊无感染的女性中,常规护理组有50%接受了不必要的抗菌治疗,而Xpert Xpress MVP组为27.1%(p = 0.031)。大多数患者被分至Xpert Xpress MVP组的医疗服务提供者对其周转时间和工作流程表示满意,87%表示希望将这类检测纳入常规临床实践。研究人员报告,25%的医疗服务提供者仅依靠症状指导治疗决策,而标准方法正确识别感染的几率仅约50%-63%。
研究作者指出,在未检出病原体时,应避免过度使用抗菌药物,因为这可能加剧抗菌药物耐药性、破坏阴道微生物组、引起副作用,并增加女性和其保险公司的费用。Cepheid的首席医疗官表示,该研究证明了Xpert Xpress MVP等分子即时检测如何帮助临床医生在单次就诊中做出更明智的治疗决策,在改善护理的同时减少不必要的治疗。
另一项成本效益分析发现,在标准女性细菌性阴道病(BV)治疗基础上增加男性伴侣治疗可降低复发率,并在澳大利亚和南非均具有成本效益。该分析使用基于随机对照试验数据的决策分析模型,模拟了10,000名有症状BV女性的队列,并随访12个月。阈值分析显示,在澳大利亚,男性伴侣治疗在采用率至少达到28.0%时具有成本效益,而在南非至少为2.0%。在基线采用率73%的情况下,同步治疗将妊娠并发症从4,454例降至3,910例,质量调整生命年(QALYs)从0.89增至0.92,并实现了成本节省,澳大利亚的增量成本效益比为每QALY -2460万美元,南非为每QALY -4300万美元。澳大利亚的主要成本驱动因素为咨询、药物和复发性BV治疗,南非则为早产、低出生体重和综合征性STI管理。作者表示,这些发现支持更新临床指南。
在美国,阴道炎每年导致数百万次临床就诊,而症状重叠常使评估变得复杂。一项研究发现,因阴道炎症状就诊的女性中,五分之一同时患有至少一种性传播感染,且当存在BV时,衣原体和生殖支原体感染的可能性增加两到三倍。CDC建议对每位确诊BV的患者进行STI检测。多达30%的有症状女性在临床评估后仍无法获得诊断。基于显微镜的评估可能漏检多达45%的阴道毛滴虫感染,而Amsel标准对BV的敏感性据报道可低至37%至40%。传统方法无法区分特定种类的念珠菌,如光滑念珠菌(C glabrata),后者可能具有耐药性并需要针对性治疗。美国妇产科医师学会(American College of Obstetricians and Gynecologists)的最新指南建议,在复发性BV病例中,医生应考虑对性伴侣进行同步治疗。Xpert Xpress MVP是一种经FDA批准、CLIA豁免的PCR检测,可检测14岁及以上女性中细菌性阴道病、外阴阴道念珠菌病和滴虫病的病原体,包括混合感染,并可在约1小时内提供结果。