Xpert Xpress MVP verbessert Vaginitis-Behandlung; Partnerbehandlung bei bakterieller Vaginose kostensparend
Eine randomisierte Studie zeigte, dass der Point-of-Care-Test Xpert Xpress MVP von Cepheid die angemessene Behandlung von Vaginitis innerhalb von 24 Stunden verbesserte. Weitere Modellierungen ergaben, dass die Behandlung männlicher Partner von Frauen mit bakterieller Vaginose Rückfälle reduzierte und kostensparend war.
Der Einsatz des multiplexen Vaginal-Panels Xpert Xpress MVP von Cepheid am Point of Care führte einer randomisierten klinischen Studie zufolge, die in Sexually Transmitted Diseases veröffentlicht wurde, dazu, dass deutlich mehr Frauen mit Vaginitis-Symptomen innerhalb von 24 Stunden nach ihrem Klinikbesuch eine angemessene Behandlung erhielten als mit standardmäßigen diagnostischen Methoden. Die Studie ergab, dass 89,6 % der mit Xpert Xpress MVP getesteten Frauen innerhalb von 24 Stunden eine angemessene Behandlung erhielten, gegenüber 51,9 % bei der üblichen Versorgung (p < 0,001).
Die Studie, die von Forschern des Magee-Womens Research Institute und der University of Pittsburgh geleitet und durch ein vom Forscher initiiertes Stipendium von Cepheid unterstützt wurde, ist die erste randomisierte klinische Studie, die den Nutzen eines multiplexen molekularen Tests für Vaginitis am Point of Care evaluiert. Unter symptomatischen Frauen ohne bestätigte Infektion erhielten 50 % im Arm mit üblicher Versorgung unnötige antimikrobielle Behandlungen, verglichen mit 27,1 % im Xpert-Xpress-MVP-Arm (p = 0,031). Die meisten Behandler, deren Patientinnen in den Xpert-Xpress-MVP-Arm randomisiert wurden, waren mit der Bearbeitungszeit und dem Arbeitsablauf zufrieden, und 87 % gaben an, diese Art von Testung in die routinemäßige klinische Praxis integrieren zu wollen. Die Forscher berichteten, dass 25 % der Behandler sich bei Behandlungsentscheidungen ausschließlich auf Symptome verließen, und dass Standardansätze Infektionen nur in etwa 50–63 % der Fälle korrekt identifizierten.
Die Studienautoren wiesen darauf hin, dass ein übermäßiger Einsatz von Antimikrobiotika bei fehlendem Erregernachweis vermieden werden sollte, da dies zur antimikrobiellen Resistenz beitragen, das vaginale Mikrobiom stören, Nebenwirkungen verursachen und Kosten für Frauen und ihre Versicherer verursachen kann. Der Chief Medical Officer von Cepheid erklärte, die Studie zeige, wie molekulare Point-of-Care-Tests wie Xpert Xpress MVP Klinikern helfen können, in einem einzigen Besuch fundiertere Behandlungsentscheidungen zu treffen, die Versorgung zu verbessern und gleichzeitig unnötige Behandlungen zu reduzieren.
Eine separate Kostenwirksamkeitsanalyse ergab, dass die zusätzliche Behandlung männlicher Partner zur Standardbehandlung von Frauen mit bakterieller Vaginose (BV) Rückfälle reduziert und sowohl in Australien als auch in Südafrika kostensparend ist. Mithilfe entscheidungsanalytischer Modelle, die auf Daten randomisierter kontrollierter Studien basierten, wurden simulierte Kohorten von 10.000 Frauen mit symptomatischer BV über 12 Monate beobachtet. Schwellenwertanalysen zeigten, dass die Behandlung männlicher Partner bei einer Inanspruchnahme von mindestens 28,0 % in Australien und mindestens 2,0 % in Südafrika kostensparend wurde. Bei einer Basis-Inanspruchnahme von 73 % reduzierte die begleitende Behandlung Schwangerschaftskomplikationen von 4.454 auf 3.910, erhöhte die qualitätsbereinigten Lebensjahre (QALYs) von 0,89 auf 0,92 und erzielte Kosteneinsparungen mit inkrementellen Kosteneffektivitätsverhältnissen von -24,6 Millionen USD pro QALY in Australien und -43,0 Millionen USD pro QALY in Südafrika. Hauptkostentreiber waren in Australien Konsultationen, Medikamente und die Behandlung wiederkehrender BV, in Südafrika Frühgeburten, niedriges Geburtsgewicht und syndromische STI-Versorgung. Die Autoren erklärten, die Ergebnisse unterstützen Aktualisierungen der klinischen Leitlinien.
Vaginitis ist die Ursache für Millionen von Arztbesuchen in den USA pro Jahr, und die Abklärung wird häufig durch überlappende Symptome erschwert. Eine Studie ergab, dass jede fünfte Frau, die mit Vaginitis-Symptomen vorstellig wurde, mindestens eine begleitende sexuell übertragbare Infektion hatte, und dass Chlamydien und Mycoplasma genitalium bei Vorliegen einer BV zwei- bis dreimal wahrscheinlicher sind. Die CDC empfiehlt STI-Tests für jede Patientin mit diagnostizierter BV. Bis zu 30 % der Frauen mit Symptomen bleiben nach der klinischen Abklärung ohne Diagnose. Die mikroskopische Untersuchung kann bis zu 45 % der Trichomonas-vaginalis-Infektionen übersehen, und die Amsel-Kriterien weisen für BV eine berichtete Sensitivität von nur 37 % bis 40 % auf. Konventionelle Methoden können bestimmte Candida-Spezies wie C. glabrata nicht unterscheiden, die arzneimittelresistent sein können und eine gezielte Therapie erfordern. Aktuelle Empfehlungen des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) raten Ärzten, bei wiederkehrender BV eine begleitende Behandlung der Sexualpartner in Betracht zu ziehen. Xpert Xpress MVP ist ein von der FDA zugelassener, von der CLIA ausgenommener PCR-Test, der die Erreger der bakteriellen Vaginose, der vulvovaginalen Candidiasis und der Trichomoniasis, einschließlich Koinfektionen, bei Frauen ab 14 Jahren nachweist und Ergebnisse in etwa einer Stunde liefert.