Xpert Xpress MVPが膣炎治療を改善、男性パートナーのBV治療は費用削減効果

医学誌『Sexually Transmitted Diseases』に掲載されたランダム化臨床試験によると、CepheidのXpert Xpress MVPマルチプレックス膣パネルをポイントオブケアで使用することで、標準的な診断法と比較して、膣炎症状のある女性がクリニック受診から24時間以内に適切な治療を受ける割合が有意に増加した。この試験では、Xpert Xpress MVPで検査を受けた女性の89.6%が24時間以内に適切な治療を受けたのに対し、通常ケアでは51.9%であった（p < 0.001）。

この試験は、Magee-Womens Research Instituteとピッツバーグ大学の研究者らが主導し、Cepheidからの研究者主導試験助成金によって支援されたもので、ポイントオブケアにおける膣炎のマルチプレックス分子検査の有用性を評価した最初のランダム化臨床試験である。感染が確認されなかった症状のある女性のうち、通常ケア群では50%が不必要な抗菌薬治療を受けたのに対し、Xpert Xpress MVP群では27.1%であった（p = 0.031）。Xpert Xpress MVPに割り付けられた患者を担当した医療提供者の大半は、ターンアラウンドタイムとワークフローに満足しており、87%がこの種の検査を日常診療に取り入れたいと回答した。研究者らは、医療提供者の25%が治療方針の決定を症状のみに頼っており、標準的なアプローチで感染を正しく特定できたのは約50〜63%にすぎなかったと報告している。

研究著者らは、病原体が検出されない場合の抗菌薬の過剰使用は、抗菌薬耐性の一因となり、膣マイクロバイオームを乱し、副作用を引き起こす可能性があり、女性とその保険者に費用を上乗せするため、避けるべきだと指摘した。Cepheidの最高医療責任者は、この試験は、Xpert Xpress MVPのような分子ポイントオブケア検査が、臨床医が1回の受診でより情報に基づいた治療決定を行うのに役立ち、不必要な治療を減らしながらケアを向上させることを示していると述べた。

別の費用対効果分析では、細菌性膣症（BV）に対する標準的な女性治療に男性パートナー治療を追加すると、再発が減少し、オーストラリアと南アフリカの両方で費用削減効果があることが判明した。ランダム化比較試験データに基づく意思決定分析モデルを用いて、症状のあるBV女性10,000人のシミュレーション集団を12か月間追跡した。閾値分析では、男性パートナー治療は、オーストラリアでは取り込み率が少なくとも28.0%、南アフリカでは少なくとも2.0%で費用削減効果が得られることが示された。基本ケースの取り込み率73%では、同時治療により妊娠合併症が4,454件から3,910件に減少し、質調整生存年（QALY）が0.89から0.92に増加し、オーストラリアではQALYあたり-2,460万米ドル、南アフリカではQALYあたり-4,300万米ドルの増分費用対効果比で費用削減がもたらされた。主な費用要因は、オーストラリアでは診察、薬剤、BV再発治療であり、南アフリカでは早産、低出生体重、症候群性STIケアであった。著者らは、これらの知見は臨床ガイドラインの更新を支持するものであると述べた。

膣炎は米国で年間数百万件の診療受診の原因となっており、その評価は症状の重複によって複雑になることが多い。ある研究では、膣炎症状を呈する女性の5人に1人が少なくとも1つの同時性感染症を有しており、BVが存在する場合、クラミジアとMycoplasma genitaliumの可能性は2〜3倍高いことが判明している。CDCはBVと診断されたすべての患者にSTI検査を推奨している。症状のある女性の最大30%は、臨床評価後も診断が確定しないままである。顕微鏡ベースの評価では、トリコモナス膣炎感染の最大45%が見落とされる可能性があり、Amsel基準のBVに対する感度は37%〜40%と低いことが報告されている。従来の方法では、Candida glabrataなどの特定のカンジダ種を識別できない。これらは薬剤耐性を示す可能性があり、標的治療が必要となる場合がある。米国産科婦人科学会（ACOG）の最近のガイダンスでは、再発性BVの場合、医師が性的パートナーの同時治療を検討することを推奨している。Xpert Xpress MVPは、FDA認可、CLIA免除のPCR検査であり、14歳以上の女性における細菌性膣症、外陰膣カンジダ症、トリコモナス症の原因物質を同時感染も含めて検出し、約1時間で結果が得られる。