Xpert Xpress MVP, 질염 치료 개선… 남성 파트너 BV 치료 비용 절감

Cepheid의 Xpert Xpress MVP 다중 표적 질 패널을 현장 진단(point-of-care)에 사용한 결과, 표준 진단법과 비교해 질염 증상이 있는 여성 중 내원 24시간 이내에 적절한 치료를 받은 비율이 유의하게 높았다는 무작위 임상시험 결과가 Sexually Transmitted Diseases에 게재됐다. 이 연구에서 Xpert Xpress MVP로 검사를 받은 여성의 89.6%가 24시간 이내에 적절한 치료를 받은 반면, 일반 진료(usual care)군은 51.9%였다(p < 0.001).

Magee-Womens Research Institute와 University of Pittsburgh 연구진이 주도하고 Cepheid의 연구자 주도 연구비(investigator-initiated grant)로 지원된 이번 임상시험은 현장 진단에서 질염에 대한 다중 분자 검사의 유용성을 평가한 최초의 무작위 임상시험이다. 감염이 확인되지 않은 증상이 있는 여성 중 일반 진료군에서는 50%가 불필요한 항미생물 치료를 받은 반면, Xpert Xpress MVP군에서는 27.1%에 그쳤다(p = 0.031). Xpert Xpress MVP에 배정된 환자를 진료한 의료진 대부분은 검사 소요 시간과 워크플로에 만족했으며, 87%는 이러한 검사를 일상 진료에 도입하고 싶다고 밝혔다. 연구진은 의료진의 25%가 치료 결정을 위해 증상에만 의존했으며, 표준 접근법이 감염을 정확히 식별한 비율은 약 50~63%에 불과했다고 보고했다.

연구 저자들은 병원체가 검출되지 않았을 때 항미생물제를 과도하게 사용하는 것은 항미생물제 내성을 유발하고, 질 미생물군집을 교란할 수 있으며, 부작용을 일으킬 수 있고, 여성과 보험사에 비용을 추가할 수 있으므로 피해야 한다고 지적했다. Cepheid의 최고 의료 책임자는 이번 연구가 Xpert Xpress MVP와 같은 분자 현장 진단 검사가 단 한 차례의 방문으로 임상의가 보다 근거에 기반한 치료 결정을 내리도록 도와 불필요한 치료를 줄이면서 치료를 개선할 수 있음을 보여준다고 말했다.

별도의 비용효과 분석에서는 세균성 질증(BV)에 대한 표준 여성 치료에 남성 파트너 치료를 추가하면 재발이 줄어들고 호주와 남아프리카공화국 모두에서 비용 절감 효과가 있는 것으로 나타났다. 무작위 대조시험 데이터를 반영한 결정 분석 모델을 사용해 증상이 있는 BV 여성 10,000명으로 구성된 시뮬레이션 코호트를 12개월간 추적했다. 역치 분석 결과 남성 파트너 치료는 호주에서 최소 28.0%, 남아프리카공화국에서 최소 2.0%의 수용률(uptake)에서 비용 절감 효과가 있는 것으로 나타났다. 기본 사례 수용률 73%에서 동시 치료는 임신 합병증을 4,454건에서 3,910건으로 줄였고, QALY(질보정수명)를 0.89에서 0.92로 증가시켰으며, 호주에서 QALY당 -USD 2,460만, 남아프리카공화국에서 QALY당 -USD 4,300만의 증분 비용효과비로 비용 절감을 가져왔다. 주요 비용 요인은 호주에서는 진찰, 약물, 재발성 BV 치료였고, 남아프리카공화국에서는 조산, 저체중아 출생, 증후군성 성병 치료였다. 저자들은 이러한 결과가 임상 진료지침 업데이트를 뒷받침한다고 밝혔다.

질염은 미국에서 매년 수백만 건의 진료를 차지하며, 증상이 겹치는 경우가 많아 평가가 복잡해지기 쉽다. 한 연구에 따르면 질염 증상을 보이는 여성 5명 중 1명은 최소 한 가지 성병에 동시 감염되어 있었으며, BV가 있을 때 클라미디아와 Mycoplasma genitalium 감염 가능성은 2~3배 더 높다. CDC는 BV로 진단된 모든 환자에게 성병 검사를 권장한다. 증상이 있는 여성의 최대 30%는 임상 평가 후에도 진단이 내려지지 않는다. 현미경 검사 기반 평가는 Trichomonas vaginalis 감염의 최대 45%를 놓칠 수 있으며, Amsel 기준은 BV에 대한 민감도가 37~40%까지 낮을 수 있다고 보고되었다. 기존 방법으로는 C glabrata와 같은 특정 Candida 종을 구별할 수 없는데, 이는 약제 내성이 있을 수 있고 표적 치료가 필요할 수 있다. 미국산부인과학회의 최근 지침은 재발성 BV의 경우 성 파트너에 대한 동시 치료를 고려하도록 권장한다. Xpert Xpress MVP는 FDA 승인, CLIA 면제(CLIA-waived) PCR 검사로, 14세 이상 여성에서 세균성 질증, 외음질 칸디다증, 트리코모나스증의 원인균(동시 감염 포함)을 검출하며 약 1시간 내에 결과를 제공한다.