Xpert Xpress MVP melhora tratamento de vaginite; tratamento do parceiro com BV gera economia

O uso do painel vaginal multiplex Xpert Xpress MVP da Cepheid no ponto de atendimento levou a que significativamente mais mulheres com sintomas de vaginite recebessem tratamento adequado em até 24 horas após a consulta clínica, em comparação com os métodos diagnósticos padrão, de acordo com um ensaio clínico randomizado publicado na revista Sexually Transmitted Diseases. O estudo constatou que 89,6% das mulheres testadas com Xpert Xpress MVP receberam tratamento adequado em 24 horas, contra 51,9% no cuidado usual (p < 0,001).

O ensaio, liderado por pesquisadores do Magee-Womens Research Institute e da Universidade de Pittsburgh e apoiado por uma bolsa de iniciativa do investigador concedida pela Cepheid, é o primeiro ensaio clínico randomizado a avaliar a utilidade de um teste molecular multiplex para vaginite no ponto de atendimento. Entre as mulheres sintomáticas confirmadas sem infecção, 50% no grupo de cuidado usual receberam tratamentos antimicrobianos desnecessários, em comparação com 27,1% no grupo Xpert Xpress MVP (p = 0,031). A maioria dos profissionais cujas pacientes foram randomizadas para Xpert Xpress MVP ficou satisfeita com o tempo de resposta e o fluxo de trabalho, e 87% indicaram que gostariam de incorporar esse tipo de teste à prática clínica rotineira. Os pesquisadores relataram que 25% dos profissionais baseavam-se exclusivamente nos sintomas para orientar as decisões de tratamento, e as abordagens padrão identificavam corretamente as infecções apenas cerca de 50–63% das vezes.

Os autores do estudo observaram que o uso excessivo de antimicrobianos quando nenhum patógeno é detectado deve ser evitado, pois pode contribuir para a resistência antimicrobiana, pode perturbar o microbioma vaginal, pode causar efeitos colaterais e adiciona custos para as mulheres e suas seguradoras. O diretor médico da Cepheid afirmou que o estudo demonstra como os testes moleculares point-of-care, como o Xpert Xpress MVP, podem ajudar os médicos a tomar decisões de tratamento mais informadas em uma única consulta, melhorando o atendimento e reduzindo o tratamento desnecessário.

Uma análise de custo-efetividade separada descobriu que adicionar o tratamento do parceiro masculino ao tratamento feminino padrão para vaginose bacteriana (BV) reduz a recorrência e gera economia de custos na Austrália e na África do Sul. Usando modelos de análise de decisão informados por dados de ensaios clínicos randomizados, coortes simuladas de 10.000 mulheres com BV sintomática foram acompanhadas por 12 meses. Análises de limiar mostraram que o tratamento do parceiro masculino passou a ser econômico com adesão de pelo menos 28,0% na Austrália e pelo menos 2,0% na África do Sul. Com uma adesão de 73% no caso-base, o tratamento simultâneo reduziu as complicações na gravidez de 4.454 para 3.910, aumentou os anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) de 0,89 para 0,92, e gerou economia de custos com razões de custo-efetividade incrementais de -US$ 24,6 milhões por QALY na Austrália e -US$ 43,0 milhões por QALY na África do Sul. Os principais direcionadores de custo foram consulta, medicação e tratamento de BV recorrente na Austrália; e parto prematuro, baixo peso ao nascer e cuidado sindrômico de IST na África do Sul. Os autores afirmaram que os achados apoiam atualizações nas diretrizes clínicas.

A vaginite é responsável por milhões de consultas clínicas nos EUA todos os anos, e a avaliação é frequentemente complicada por sintomas sobrepostos. Um estudo descobriu que uma em cada cinco mulheres que se apresentam com sintomas de vaginite tinha pelo menos uma infecção sexualmente transmissível (IST) simultânea, e a clamídia e o Mycoplasma genitalium são duas a três vezes mais prováveis quando há BV. O CDC recomenda teste de IST para toda paciente com diagnóstico de BV. Até 30% das mulheres com sintomas permanecem sem diagnóstico após a avaliação clínica. A avaliação baseada em microscopia pode deixar de detectar até 45% das infecções por Trichomonas vaginalis, e os critérios de Amsel têm sensibilidade relatada de apenas 37% a 40% para BV. Os métodos convencionais não conseguem distinguir espécies específicas de Candida, como C. glabrata, que pode ser resistente a medicamentos e exigir terapia direcionada. Uma orientação recente do American College of Obstetricians and Gynecologists recomenda que os médicos considerem o tratamento simultâneo dos parceiros sexuais em casos de BV recorrente. O Xpert Xpress MVP é um teste de PCR aprovado pelo FDA e com isenção da CLIA que detecta os agentes causadores de vaginose bacteriana, candidíase vulvovaginal e tricomoníase, incluindo coinfecções, em mulheres a partir de 14 anos, e fornece resultados em aproximadamente 1 hora.