Xpert Xpress MVP améliore le traitement des vaginites ; le traitement du partenaire masculin pour la vaginose bactérienne est rentable
Un essai randomisé a montré que le test de diagnostic au point de service Xpert Xpress MVP de Cepheid améliorait le traitement approprié des vaginites dans les 24 heures. Une autre étude de modélisation a montré que le traitement des partenaires masculins de femmes atteintes de vaginose bactérienne réduisait les récidives et permettait de réaliser des économies.
L'utilisation du panel vaginal multiplex Xpert Xpress MVP de Cepheid au point de service a conduit à ce qu'un nombre significativement plus élevé de femmes présentant des symptômes de vaginite reçoivent un traitement approprié dans les 24 heures suivant leur consultation, par rapport aux méthodes de diagnostic standard, selon un essai clinique randomisé publié dans Sexually Transmitted Diseases. L'étude a constaté que 89,6 % des femmes testées avec Xpert Xpress MVP ont reçu un traitement approprié dans les 24 heures, contre 51,9 % avec les soins habituels (p < 0,001).
L'essai, mené par des investigateurs du Magee-Womens Research Institute et de l'Université de Pittsburgh, et soutenu par une subvention à l'initiative des investigateurs accordée par Cepheid, est le premier essai clinique randomisé à évaluer l'utilité d'un test moléculaire multiplex pour la vaginite au point de service. Parmi les femmes symptomatiques confirmées sans infection, 50 % dans le groupe de soins habituels ont reçu des traitements antimicrobiens inutiles, contre 27,1 % dans le groupe Xpert Xpress MVP (p = 0,031). La plupart des prestataires dont les patientes ont été randomisées dans le groupe Xpert Xpress MVP étaient satisfaits du délai d'exécution et du flux de travail, et 87 % ont indiqué qu'ils souhaiteraient intégrer ce type de test dans la pratique clinique courante. Les investigateurs ont rapporté que 25 % des prestataires se fiaient uniquement aux symptômes pour guider les décisions de traitement, et que les approches standard identifiaient correctement les infections seulement dans environ 50 à 63 % des cas.
Les auteurs de l'étude ont noté que la surutilisation d'antimicrobiens lorsqu'aucun pathogène n'est détecté doit être évitée, car elle peut contribuer à la résistance aux antimicrobiens, perturber le microbiome vaginal, provoquer des effets secondaires et ajouter des coûts pour les femmes et leurs assureurs. Le directeur médical de Cepheid a déclaré que l'étude démontre comment les tests moléculaires au point de service, tels que Xpert Xpress MVP, peuvent aider les cliniciens à prendre des décisions de traitement plus éclairées en une seule visite, améliorant les soins tout en réduisant les traitements inutiles.
Une analyse coût-efficacité distincte a révélé que l'ajout du traitement du partenaire masculin aux soins standards des femmes atteintes de vaginose bactérienne (VB) réduit les récidives et est rentable en Australie et en Afrique du Sud. À l'aide de modèles d'analyse décisionnelle informés par des données d'essais contrôlés randomisés, des cohortes simulées de 10 000 femmes atteintes de VB symptomatique ont été suivies sur 12 mois. Des analyses de seuil ont montré que le traitement du partenaire masculin devenait rentable à un taux d'adoption d'au moins 28,0 % en Australie et d'au moins 2,0 % en Afrique du Sud. À un taux d'adoption de référence de 73 %, le traitement concomitant a réduit les complications de la grossesse de 4 454 à 3 910, augmenté les années de vie ajustées par la qualité (QALY) de 0,89 à 0,92, et a généré des économies avec des ratios coût-efficacité différentiels de -24,6 millions USD par QALY en Australie et de -43,0 millions USD par QALY en Afrique du Sud. Les principaux facteurs de coût étaient la consultation, les médicaments et le traitement récurrent de la VB en Australie, et les naissances prématurées, le faible poids de naissance et les soins syndromiques pour les IST en Afrique du Sud. Les auteurs ont déclaré que ces résultats soutiennent la mise à jour des lignes directrices cliniques.
La vaginite représente des millions de consultations cliniques aux États-Unis chaque année, et l'évaluation est souvent compliquée par des symptômes qui se chevauchent. Une étude a révélé qu'une femme sur cinq présentant des symptômes de vaginite avait au moins une infection sexuellement transmissible (IST) concomitante, et que la chlamydia et Mycoplasma genitalium sont deux à trois fois plus probables en présence de VB. Les CDC recommandent un dépistage des IST pour chaque patiente diagnostiquée avec une VB. Jusqu'à 30 % des femmes présentant des symptômes restent sans diagnostic après une évaluation clinique. L'évaluation par microscopie peut manquer jusqu'à 45 % des infections à Trichomonas vaginalis, et les critères d'Amsel ont une sensibilité rapportée aussi faible que 37 à 40 % pour la VB. Les méthodes conventionnelles ne peuvent pas distinguer les espèces spécifiques de Candida, telles que C. glabrata, qui peuvent être résistantes aux médicaments et peuvent nécessiter un traitement ciblé. Des recommandations récentes de l'American College of Obstetricians and Gynecologists suggèrent que les médecins envisagent un traitement concomitant des partenaires sexuels en cas de VB récurrente. Xpert Xpress MVP est un test PCR autorisé par la FDA et exonéré de la réglementation CLIA (CLIA-waived) qui détecte les agents responsables de la vaginose bactérienne, de la candidose vulvo-vaginale et de la trichomonase, y compris les co-infections, chez les femmes de 14 ans et plus, et fournit des résultats en environ 1 heure.