Xpert Xpress MVP mejora el tratamiento de la vaginitis; tratar a la pareja masculina en la VB es rentable

El uso del panel vaginal multiplex Xpert Xpress MVP de Cepheid en el punto de atención llevó a que significativamente más mujeres con síntomas de vaginitis recibieran un tratamiento adecuado dentro de las 24 horas posteriores a su visita clínica en comparación con los métodos de diagnóstico estándar, según un ensayo clínico aleatorizado publicado en Sexually Transmitted Diseases. El estudio encontró que el 89,6% de las mujeres evaluadas con Xpert Xpress MVP recibieron tratamiento adecuado en 24 horas frente al 51,9% con la atención habitual (p < 0,001). El ensayo, dirigido por investigadores del Magee-Womens Research Institute y la Universidad de Pittsburgh y respaldado por una subvención iniciada por investigadores de Cepheid, es el primer ensayo clínico aleatorizado que evalúa la utilidad de una prueba molecular multiplex para la vaginitis en el punto de atención. Entre las mujeres sintomáticas confirmadas sin infección, el 50% en el grupo de atención habitual recibió tratamientos antimicrobianos innecesarios en comparación con el 27,1% en el grupo de Xpert Xpress MVP (p = 0,031). La mayoría de los proveedores cuyas pacientes fueron asignadas al azar a Xpert Xpress MVP quedaron satisfechos con el tiempo de respuesta y el flujo de trabajo, y el 87% indicó que les gustaría incorporar este tipo de pruebas en la práctica clínica rutinaria. Los investigadores informaron que el 25% de los proveedores se basaban únicamente en los síntomas para guiar las decisiones de tratamiento, y que los enfoques estándar identificaban correctamente las infecciones solo aproximadamente del 50% al 63% de las veces. Los autores del estudio señalaron que se debe evitar el uso excesivo de antimicrobianos cuando no se detectan patógenos, ya que puede contribuir a la resistencia antimicrobiana, alterar el microbioma vaginal, causar efectos secundarios y añadir costes a las mujeres y a sus aseguradoras. El director médico de Cepheid afirmó que el estudio demuestra cómo las pruebas moleculares en el punto de atención, como Xpert Xpress MVP, pueden ayudar a los médicos a tomar decisiones de tratamiento más informadas en una sola visita, mejorando la atención y reduciendo el tratamiento innecesario. Un análisis de costo-efectividad separado encontró que agregar el tratamiento de la pareja masculina a la atención estándar de la mujer para la vaginosis bacteriana (VB) reduce la recurrencia y es rentable tanto en Australia como en Sudáfrica. Utilizando modelos de análisis de decisión basados en datos de ensayos controlados aleatorizados, se siguieron cohortes simuladas de 10.000 mujeres con VB sintomática durante 12 meses. Los análisis de umbral mostraron que el tratamiento de la pareja masculina se volvió rentable con una adopción de al menos el 28,0% en Australia y al menos el 2,0% en Sudáfrica. Con una adopción del 73% en el caso base, el tratamiento concurrente redujo las complicaciones del embarazo de 4.454 a 3.910, aumentó los años de vida ajustados por calidad (AVAC) de 0,89 a 0,92 y generó ahorros de costes con razones de costo-efectividad incrementales de -24,6 millones de USD por AVAC en Australia y -43,0 millones de USD por AVAC en Sudáfrica. Los principales factores de coste fueron la consulta, la medicación y el tratamiento recurrente de la VB en Australia, y el parto prematuro, el bajo peso al nacer y la atención sindrómica de las ITS en Sudáfrica. Los autores afirmaron que los hallazgos respaldan actualizaciones de las guías clínicas. La vaginitis representa millones de consultas clínicas en los EE. UU. cada año, y la evaluación a menudo se complica por síntomas superpuestos. Un estudio encontró que una de cada cinco mujeres que se presentan con síntomas de vaginitis tenía al menos una infección de transmisión sexual concurrente, y la clamidia y Mycoplasma genitalium son dos o tres veces más probables cuando está presente la VB. Los CDC recomiendan pruebas de ITS para toda paciente diagnosticada con VB. Hasta el 30% de las mujeres con síntomas permanecen sin diagnóstico después de la evaluación clínica. La evaluación basada en microscopía puede pasar por alto hasta el 45% de las infecciones por Trichomonas vaginalis, y los criterios de Amsel tienen una sensibilidad reportada de tan solo el 37% al 40% para la VB. Los métodos convencionales no pueden distinguir especies específicas de Candida, como C. glabrata, que puede ser resistente a los fármacos y requerir terapia dirigida. Una guía reciente del American College of Obstetricians and Gynecologists recomienda que los médicos consideren el tratamiento concurrente de las parejas sexuales en casos de VB recurrente. Xpert Xpress MVP es una prueba de PCR autorizada por la FDA y exenta de CLIA que detecta los agentes causantes de la vaginosis bacteriana, la candidiasis vulvovaginal y la tricomoniasis, incluidas las coinfecciones, en mujeres de 14 años o más, y proporciona resultados en aproximadamente 1 hora.