TREMFYA®在溃疡性结肠炎患者中至第140周仍维持缓解

QUASAR长期延伸研究的长期数据表明,TREMFYA®在溃疡性结肠炎成人患者中可将临床缓解率维持至第140周,超过80%患者达到临床缓解,逾半数达到内镜缓解。研究同时显示黏膜组织学与内镜改善比例较高,且未观察到新的安全性问题。

Johnson & Johnson公布了QUASAR长期延伸研究(long-term extension study)的最新长期数据,显示TREMFYA®guselkumab)在中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者中,可将临床、内镜及组织学结局持续维持至第140周。相关数据于2026年2月21日在欧洲克罗恩病与结肠炎组织(ECCO)2026大会上公布。

在第140周,接受TREMFYA®治疗的患者中有80.8%达到临床缓解,其定义为:Mayo大便频次分项评分为0或1且未较诱导期基线升高、Mayo直肠出血分项评分为0,以及Mayo内镜分项评分为0或1。此外,78.6%的患者达到组织学-内镜黏膜改善(histo-endoscopic mucosal improvement),53.6%的患者达到内镜缓解。符合条件的研究参与者中约89%在合并分析后完成了至第140周的治疗。几乎所有在第140周达到临床缓解的参与者,在至少8周内未使用糖皮质激素。

研究还显示,在第44周处于临床缓解的患者中,87.5%在第140周仍维持临床缓解。无论既往是否接受过生物制剂和/或JAK抑制剂治疗,疗效均可持续维持,且未观察到新的安全性问题。

组织学-内镜黏膜改善定义为内镜改善与组织学改善的组合;依据Geboes分级系统,其组织学改善标准包括:中性粒细胞浸润累及的隐窝少于5%、无隐窝破坏,以及无糜烂、溃疡或肉芽组织。内镜缓解定义为Mayo内镜分项评分为0。

TREMFYA®是首个且目前唯一获批的双重作用单克隆抗体,可阻断IL-23,同时还能与CD64结合;CD64是表达于产生IL-23细胞上的一种受体。IL-23是由活化的单核细胞/巨噬细胞及树突状细胞分泌的细胞因子,被认为是免疫介导性疾病的重要驱动因素。上述发现基于体外(in vitro)研究。

TREMFYA®已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会批准,可用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者,且诱导治疗方案包括皮下注射与静脉注射两种选择;同时,TREMFYA®也已获得美国FDA批准,可用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,诱导治疗同样提供皮下与静脉注射两种选择。TREMFYA®已获欧盟委员会批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,目前采用静脉诱导方案,随后进行皮下维持治疗。

另有两项由Johnson & Johnson资助的摘要被ECCO评选为Top 10口头报告摘要。icotrokinra的2b期ANTHEM-UC研究结果显示,这是一种首创的靶向口服肽,可选择性阻断白细胞介素-23受体,并证实其对溃疡性结肠炎系统性及组织层面炎症负荷生物标志物的影响。STELARA®ustekinumab)的UNITI Jr研究主要安全性结果显示,其在治疗儿童克罗恩病患者方面有效且耐受性良好,未出现新的安全性信号。

Related Entities

Related Articles