Omvoh在克罗恩病中维持3年91%无激素缓解

Eli Lilly的Omvoh（mirikizumab-mrkz）在中度至重度活动性克罗恩病成人患者中显示出可持续的疗效。根据III期VIVID-2开放标签延长期研究（NCT04232553）的最新长期数据，在III期VIVID-1临床试验中使用Omvoh并在1年时达到内镜反应的患者中，连续每月治疗至3年时，92.4%仍维持临床缓解，且91.2%在未使用皮质类固醇的情况下达到这一里程碑。

临床缓解定义为克罗恩病活动指数（CDAI）总分低于150。3年的缓解率与2025年发布的2年数据一致，当时接受该药物的患者中有92.9%达到缓解。

在3年时，Omvoh还使71.7%的患者达到肠道急迫感缓解，其标准为急迫感数字评分量表（UNRS）得分≤2。此外，按月接受该药物治疗的患者中，82.1%在3年时仍维持UNRS较基线降低≥3分。

研究还发现，这一白细胞介素-23亚基α（IL-23p19）抑制剂可提供持续的抗炎作用，因为患者的粪便钙卫蛋白和C反应蛋白等炎症生物标志物持续下降。Omvoh目前仍是唯一一种IL-23p19抑制剂，能够在溃疡性结肠炎中以简单、稳定的每月给药方案展现4年强劲且持久的疗效，并在克罗恩病中展现3年疗效。

来自III期VIVID-1临床试验的补充数据显示，接受Omvoh治疗的患者住院和手术发生较少。在前12周，Omvoh与安慰剂相比将克罗恩病相关住院和/或手术减少近一半（发生率：每100患者年16.9 vs. 30.9）；在第12至52周期间减少近70%（4.5 vs. 14.0）。

Omvoh的长期安全性与耐受性与该药物已知特征一致。从第1年结束至第3年结束期间报告的常见不良事件（在1年时达到内镜反应的Omvoh治疗患者中发生率≥5%）包括COVID-19、鼻咽炎和上呼吸道感染。

Omvoh于2023年率先获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于溃疡性结肠炎，并于2025年1月获得该机构批准用于克罗恩病。Omvoh已在全球47个国家获批用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病成人患者。预计该药物到2031年将迈入重磅药物（blockbuster）销售行列。

在炎症性肠病领域，Omvoh将面临主导药物的竞争，例如AbbVie的IL-23阻断剂Skyrizi（risankizumab），其2025年销售额达$17.5bn。八大主要市场（8MM：美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、中国和日本）中克罗恩病相关药物销售额将于2032年达到$13.8bn。

VIVID-1、VIVID-2和LUCENT-3试验的结果已在2026年于斯德哥尔摩举行的欧洲克罗恩病与结肠炎组织（ECCO）大会上公布。