実臨床研究、抗TNF抵抗性クローン病におけるupadacitinibの転帰を報告
抗TNF治療に抵抗性を示した中国人クローン病患者108例を対象とした後ろ向き実臨床研究で、upadacitinibの12週および24週時点の臨床的寛解率はそれぞれ55.1%と52.5%であった。ベースラインのアルブミン値 ≤ 35 g/Lは、臨床的寛解率の低下および治療中止リスクの上昇と関連していた。
Upadacitinibは、中国人の中等症から重症の抗TNF抵抗性クローン病患者において、許容可能な安全性と良好な治療継続性を伴って有効であった。これは後ろ向きの実臨床研究で示されたものである。対象には、中等症から重症のクローン病で、過去に抗TNF治療の無効または不耐容を経験した計108例が含まれ、12週および24週時点の臨床的寛解率はそれぞれ55.1%および52.5%であった。
バイオマーカー寛解率は12週および24週でそれぞれ57.3%および62.5%であった。内視鏡的再評価は32例で実施可能であった。内視鏡的反応は16例（50.0%）で達成され、このうち8例（25.0%）が内視鏡的寛解に到達した。
24例からなる小規模サブセットの薬物動態データでは、upadacitinibのより高い血漿中濃度が内視鏡的寛解と関連していた（p = 0.023）。狭窄型クローン病（OR = 0.32、95% CI: 0.12–0.84、p = 0.021）およびベースラインのアルブミン値 ≤ 35 g/L（OR = 0.22、95% CI: 0.07–0.62、p = 0.006）は、12週時点での臨床的寛解の可能性低下と関連していた。
20例が治療を中止し、ベースラインのアルブミン値 ≤ 35 g/L（HR = 3.05、95% CI: 1.26–7.36、p = 0.012）は中止リスクの上昇と関連していた。計22例（20.3%）で23件の有害事象が発生した。
本研究には、安徽医科大学第一附属病院でupadacitinibによる治療を受け、少なくとも1回の追跡受診があったクローン病患者が連続して組み入れられた。臨床的有効性はHarvey-Bradshaw Indexを用いて評価し、内視鏡的有効性はSimple Endoscopic Score for Crohn’s Diseaseを用いて評価した。