Estudo de mundo real relata resultados de upadacitinib na doença de Crohn refratária a anti-TNF
Um estudo retrospectivo de mundo real com 108 pacientes chineses com doença de Crohn refratária a anti-TNF encontrou taxas de remissão clínica com upadacitinib de 55,1% na semana 12 e 52,5% na semana 24. O tratamento também mostrou segurança aceitável e persistência terapêutica favorável.
Upadacitinib foi eficaz, com segurança aceitável e persistência terapêutica favorável, em pacientes chineses com doença de Crohn moderada a grave refratária a anti-TNF, segundo um estudo retrospectivo de mundo real. Ao todo, foram incluídos 108 pacientes com doença de Crohn moderada a grave e falha prévia ou intolerância a anti-TNF, e as taxas de remissão clínica nas semanas 12 e 24 foram de 55,1% e 52,5%, respectivamente.
As taxas de remissão de biomarcadores foram de 57,3% e 62,5% nas semanas 12 e 24, respectivamente. A reavaliação endoscópica estava disponível para 32 pacientes. Resposta endoscópica foi alcançada em 16 pacientes (50,0%), dos quais 8 (25,0%) atingiram remissão endoscópica.
Dados farmacocinéticos de um pequeno subgrupo de 24 pacientes mostraram que concentrações plasmáticas mais altas de upadacitinib estiveram associadas à remissão endoscópica (p = 0,023). Doença de Crohn estenosante (OR = 0,32; IC 95%: 0,12–0,84; p = 0,021) e albumina basal ≤ 35 g/L (OR = 0,22; IC 95%: 0,07–0,62; p = 0,006) estiveram associadas a uma menor probabilidade de remissão clínica na semana 12.
Vinte pacientes descontinuaram o tratamento, e albumina basal ≤ 35 g/L (HR = 3,05; IC 95%: 1,26–7,36; p = 0,012) esteve associada a um aumento do risco de descontinuação. Um total de 22 (20,3%) pacientes apresentou 23 eventos adversos.
O estudo incluiu pacientes consecutivos com doença de Crohn tratados com upadacitinib no First Affiliated Hospital of Anhui Medical University que tiveram pelo menos uma visita de acompanhamento. A efetividade clínica foi avaliada pelo Índice de Harvey-Bradshaw, e a efetividade endoscópica foi avaliada pelo Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease.