Real-World-Studie berichtet über Ergebnisse von upadacitinib bei anti-TNF-refraktärem Morbus Crohn
Eine retrospektive Real-World-Studie mit 108 chinesischen Patienten mit anti-TNF-refraktärem Morbus Crohn zeigte klinische Remissionsraten unter upadacitinib von 55,1 % in Woche 12 und 52,5 % in Woche 24. Niedrige Albuminwerte zu Studienbeginn waren mit geringerer Remissionswahrscheinlichkeit und einem höheren Risiko für einen Behandlungsabbruch verbunden.
Upadacitinib war bei chinesischen Patienten mit mittelgradig bis schwer ausgeprägtem anti-TNF-refraktärem Morbus Crohn wirksam und zeigte laut einer retrospektiven Real-World-Studie ein akzeptables Sicherheitsprofil sowie eine günstige Therapiepersistenz. Insgesamt wurden 108 Patienten mit mittelgradig bis schwer ausgeprägtem Morbus Crohn und vorangegangenem anti-TNF-Versagen oder -Unverträglichkeit eingeschlossen; die Raten der klinischen Remission in Woche 12 und 24 betrugen 55,1 % bzw. 52,5 %.
Die Raten der Biomarker-Remission lagen in Woche 12 bzw. 24 bei 57,3 % und 62,5 %. Eine endoskopische Reevaluation lag für 32 Patienten vor. Ein endoskopisches Ansprechen wurde bei 16 Patienten (50,0 %) erreicht, davon erreichten 8 (25,0 %) eine endoskopische Remission.
Pharmakokinetische Daten aus einer kleinen Untergruppe von 24 Patienten zeigten, dass höhere Plasmakonzentrationen von upadacitinib mit einer endoskopischen Remission assoziiert waren (p = 0.023). Ein stenosierender Morbus Crohn (OR = 0.32, 95% CI: 0.12–0.84, p = 0.021) und ein Ausgangsalbuminwert ≤ 35 g/L (OR = 0.22, 95% CI: 0.07–0.62, p = 0.006) waren mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit einer klinischen Remission in Woche 12 assoziiert.
20 Patienten brachen die Behandlung ab, und ein Ausgangsalbuminwert ≤ 35 g/L (HR = 3.05, 95% CI: 1.26–7.36, p = 0.012) war mit einem erhöhten Risiko für einen Behandlungsabbruch assoziiert. Insgesamt erlitten 22 (20,3 %) Patienten 23 unerwünschte Ereignisse.
In die Studie wurden konsekutive Patienten mit Morbus Crohn aufgenommen, die am First Affiliated Hospital of Anhui Medical University mit upadacitinib behandelt worden waren und mindestens einen Nachsorgetermin hatten. Die klinische Wirksamkeit wurde anhand des Harvey-Bradshaw-Index beurteilt, die endoskopische Wirksamkeit anhand des Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease.