Estudio en práctica clínica real informa resultados de upadacitinib en la enfermedad de Crohn refractaria a anti-TNF
Un estudio retrospectivo en práctica clínica real de 108 pacientes chinos con enfermedad de Crohn refractaria a anti-TNF encontró tasas de remisión clínica con upadacitinib del 55.1% en la semana 12 y del 52.5% en la semana 24. La albúmina basal ≤ 35 g/L se asoció con menor probabilidad de remisión clínica y mayor riesgo de suspensión del tratamiento.
Upadacitinib fue eficaz, con una seguridad aceptable y una persistencia terapéutica favorable, en pacientes chinos con enfermedad de Crohn moderada a grave refractaria a anti-TNF, según un estudio retrospectivo en práctica clínica real. Se incluyó a un total de 108 pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave y fracaso o intolerancia previos a anti-TNF, y las tasas de remisión clínica en las semanas 12 y 24 fueron del 55.1% y 52.5%, respectivamente.
Las tasas de remisión de biomarcadores fueron del 57.3% y 62.5% en las semanas 12 y 24, respectivamente. Se dispuso de reevaluación endoscópica para 32 pacientes. Se logró respuesta endoscópica en 16 pacientes (50.0%), de los cuales 8 (25.0%) alcanzaron remisión endoscópica.
Los datos farmacocinéticos de un pequeño subgrupo de 24 pacientes mostraron que concentraciones plasmáticas más altas de upadacitinib se asociaron con remisión endoscópica (p = 0.023). La enfermedad de Crohn estenosante (OR = 0.32, IC del 95%: 0.12–0.84, p = 0.021) y la albúmina basal ≤ 35 g/L (OR = 0.22, IC del 95%: 0.07–0.62, p = 0.006) se asociaron con una menor probabilidad de remisión clínica en la semana 12.
Veinte pacientes suspendieron el tratamiento, y la albúmina basal ≤ 35 g/L (HR = 3.05, IC del 95%: 1.26–7.36, p = 0.012) se asoció con un mayor riesgo de suspensión. Un total de 22 (20.3%) pacientes experimentaron 23 acontecimientos adversos.
El estudio incluyó pacientes consecutivos con enfermedad de Crohn tratados con upadacitinib en el First Affiliated Hospital of Anhui Medical University que tuvieron al menos una visita de seguimiento. La eficacia clínica se evaluó mediante el índice de Harvey-Bradshaw, y la eficacia endoscópica se evaluó mediante la puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn.