실제 진료 연구, anti-TNF 불응성 크론병에서 upadacitinib 치료 결과 보고
중국의 anti-TNF 불응성 크론병 환자 108명을 대상으로 한 후향적 실제 진료 연구에서 upadacitinib은 12주와 24주에 각각 55.1%, 52.5%의 임상적 관해율을 보였다. 기저 알부민 ≤ 35 g/L는 임상적 관해 가능성 감소와 치료 중단 위험 증가와 관련됐다.
Upadacitinib은 중등도에서 중증의 anti-TNF 불응성 크론병을 가진 중국인 환자에서 수용 가능한 안전성과 양호한 치료 지속성을 보이며 효과적이었다고 후향적 실제 진료 연구가 밝혔다. 이전 anti-TNF 치료 실패 또는 불내성을 보인 중등도에서 중증의 크론병 환자 108명이 포함됐으며, 12주와 24주의 임상적 관해율은 각각 55.1%와 52.5%였다.
바이오마커 관해율은 12주와 24주에 각각 57.3%와 62.5%였다. 내시경 재평가는 32명에서 가능했다. 내시경 반응은 16명(50.0%)에서 확인됐고, 이 가운데 8명(25.0%)은 내시경 관해에 도달했다.
24명의 소규모 하위 집단에서 얻은 약동학 자료는 upadacitinib의 더 높은 혈장 농도가 내시경 관해와 연관됐음을 보여줬다(p = 0.023). 협착형 크론병(OR = 0.32, 95% CI: 0.12–0.84, p = 0.021)과 기저 알부민 ≤ 35 g/L(OR = 0.22, 95% CI: 0.07–0.62, p = 0.006)은 12주 시점 임상적 관해 가능성 감소와 연관됐다.
20명은 치료를 중단했으며, 기저 알부민 ≤ 35 g/L(HR = 3.05, 95% CI: 1.26–7.36, p = 0.012)은 치료 중단 위험 증가와 연관됐다. 총 22명(20.3%)의 환자에서 23건의 이상반응이 발생했다.
이번 연구에는 안후이의과대학 제1부속병원에서 upadacitinib으로 치료받고 최소 1회의 추적 관찰 방문을 한 크론병 연속 환자들이 포함됐다. 임상적 유효성은 Harvey-Bradshaw Index를 사용해 평가했고, 내시경 유효성은 Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease를 사용해 평가했다.