Étude en conditions réelles : résultats de l’upadacitinib dans la maladie de Crohn réfractaire aux anti-TNF
Une étude rétrospective en conditions réelles menée chez 108 patients chinois atteints de maladie de Crohn réfractaire aux anti-TNF a montré des taux de rémission clinique sous upadacitinib de 55,1 % à la semaine 12 et de 52,5 % à la semaine 24. L’étude rapporte également une réponse endoscopique chez la moitié des patients réévalués et identifie une albumine initiale ≤ 35 g/L comme facteur associé à de moins bons résultats.
L’upadacitinib s’est montré efficace, avec une tolérance acceptable et une persistance thérapeutique favorable, chez des patients chinois atteints de maladie de Crohn modérée à sévère réfractaire aux anti-TNF, selon une étude rétrospective en conditions réelles. Au total, 108 patients atteints de maladie de Crohn modérée à sévère avec échec antérieur d’un traitement anti-TNF ou intolérance à ce type de traitement ont été inclus, et les taux de rémission clinique aux semaines 12 et 24 étaient de 55,1 % et 52,5 %, respectivement.
Les taux de rémission des biomarqueurs étaient de 57,3 % et 62,5 % aux semaines 12 et 24, respectivement. Une réévaluation endoscopique était disponible pour 32 patients. Une réponse endoscopique a été obtenue chez 16 patients (50,0 %), parmi lesquels 8 (25,0 %) ont atteint une rémission endoscopique.
Des données pharmacocinétiques provenant d’un petit sous-groupe de 24 patients ont montré que des concentrations plasmatiques plus élevées d’upadacitinib étaient associées à une rémission endoscopique (p = 0.023). La maladie de Crohn sténosante (OR = 0.32, IC à 95 % : 0.12–0.84, p = 0.021) et une albumine initiale ≤ 35 g/L (OR = 0.22, IC à 95 % : 0.07–0.62, p = 0.006) étaient associées à une probabilité plus faible de rémission clinique à la semaine 12.
Vingt patients ont arrêté le traitement, et une albumine initiale ≤ 35 g/L (HR = 3.05, IC à 95 % : 1.26–7.36, p = 0.012) était associée à un risque accru d’arrêt du traitement. Au total, 22 patients (20,3 %) ont présenté 23 événements indésirables.
L’étude a inclus des patients consécutifs atteints de maladie de Crohn traités par upadacitinib au First Affiliated Hospital of Anhui Medical University et ayant eu au moins une visite de suivi. L’efficacité clinique a été évaluée à l’aide du Harvey-Bradshaw Index, et l’efficacité endoscopique a été évaluée à l’aide du Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease.